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请问：公司提交发补材料了吗？提交发补材料后预计多少个工作日会下发批文？谢谢
来自亚虹医药-U股友提问 · 2025-05-08
亚虹医药-U：尊敬的投资人您好！公司正全力组织准备发补回复材料，尽早在法规时限内提交，以期尽快获得上市批准，公司将按有关规定对后续进展情况履行信息披露义务。感谢您的关注。
2025-05-16
请问公司1702综合审评阶段的发补文件通知下发的时间？发补要求反馈的时间节点？公司目前判断能否在节点前反馈？1702与国外licenseout合作为何一直没有突破性进展？是否该考虑更换BD部门负责人？公司目前股价远低于发行价给众多中小股东带来巨大损失，公司是否有继续推动股份回购的计划安排？请回答，谢谢
来自亚虹医药-U股友提问 · 2025-04-21
亚虹医药-U：尊敬的投资人您好！公司于2025年2月下旬收到书面发补通知，根据法规要求在80个工作日予以反馈，公司正全力组织相关回复工作，加快推进其上市审评审批工作，以期尽快获得上市批准。公司已于2024年12月获得美国FDA沟通交流会议的反馈意见，与FDA就关于支持APL-1702美国上市的另一项三期临床设计达成一致。目前公司正在积极寻找海外合作伙伴，准备该项美国三期临床试验申请。关于股份回购等事项，公司将按有关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务，感谢您的关注！
2025-04-25
请问1202单药治疗三期临床入组啥时候完成？观察期多长？预计啥时候有临床数据揭盲？
来自亚虹医药-U股友提问 · 2025-03-10
亚虹医药-U：尊敬的投资人您好！前述临床尚在入组中，公司将按有关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。感谢您的关注！
2025-03-21
请问董秘，1702获批后，其中的药械部分还需要另外审批吗？生产怎么解决？
来自亚虹医药-U股友提问 · 2025-02-13
亚虹医药-U：尊敬的投资者，您好！APL-1702是集药物和器械为一体的光动力治疗产品，以药为主的药械组合产品申请上市。公司拟采用药品上市许可持有人模式，委托有资质的生产企业进行生产。感谢您的关注！
2025-03-07
请问1702单药治疗三期临床入组啥时候完成？观察期多长？预计啥时候有临床数据揭盲？
来自亚虹医药-U股友提问 · 2025-02-18
亚虹医药-U：尊敬的投资者，您好！公司于2024年5月公告关于产品APL-1702（通用名：盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统）拟用于治疗18岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变（High-GradeSquamousIntraepithelialLesion,HSIL）患者的上市申请获得受理。截至目前，国家药品监督管理局药品审评中心已经完成首轮技术审评工作，包括药理毒理、临床、统计、临床药理、药学专业等的专业审评；此外，核查中心于2024年完成了该上市申请的GCP核查，公司正在全力推进其上市审评审批工作，以期尽快获得上市批准，公司将按有关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。感谢您的关注！
2025-03-07
董秘您好！请问贵公司是否已经部署了DeepSeek？如果已经部署了，请问主要应用于哪些具体的业务？公司接入DeepSeek有哪些成本、收益方面的考量？如果公司计划在未来再进行部署，计划将DeepSeek应用于什么具体的业务呢？我们投资者非常期待您的回复，谢谢！
来自亚虹医药-U股友提问 · 2025-03-06
亚虹医药-U：尊敬的投资者，您好！公司暂不涉及相关情形。感谢您的关注！
2025-03-07
董秘，好！为何公司蓝光膀胱镜申请上市这么长时间没有进展？？？是否有实质性障碍，还是有预期获批上市时间点？国内其他公司蓝光膀胱镜上市进展情况呢？请回答，谢谢
来自亚虹医药-U股友提问 · 2025-01-02
亚虹医药-U：尊敬的投资者，您好！公司用于膀胱癌检查和随访的显影剂产品APL-1706（灌注用盐酸氨酮戊酸己酯）已于2024年11月收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。国内尚无蓝光膀胱镜获批上市，当前已知国内进度较快的蓝光膀胱镜的上市申请已于2024年下半年获得受理，目前尚在审评审批中。同时，公司针对美国诊所市场的使用场景和需求，合作开发的便携式一次性诊断用蓝光膀胱软镜APLD-2304尚在研发中。感谢您的关注！
2025-01-17
董秘你好，请问公司连续亏损，公司有没有被强制退市或ST的可能？
来自亚虹医药-U股友提问 · 2025-01-15
亚虹医药-U：尊敬的投资者，您好！公司为科创板第五套标准上市的公司，于2022年1月7日在上交所科创板上市。根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》12.4.2.条规定，第五套标准上市的公司自上市之日起第4个完整会计年度起适用相关退市财务指标。目前公司未触及财务类强制退市情形。感谢您的关注。
2025-01-17
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A股代码
688176.SH
员工数量
小于50人
专利数量
40
公司简介
亚虹医药在2010年3月成立于江苏省泰州市中国医药城（中国首家国家级的医药高新技术产业园区），目前在上海张江高科技园区设有临床研究、抗肿瘤机制研究、以及商务拓展团队，在美国设有国际临床开发和商务拓展机构。亚虹医药致力于成为一个立足中国、面向全球，在抗肿瘤和抗耐药感染领域中具有国际影响力的新药研发企业。
经营范围
医药产品的技术研发、咨询服务；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：药品生产；药品委托生产；药品批发；药品进出口；药品零售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务
抗肿瘤和抗耐药感染领域的新药研发，提供临床研究、抗肿瘤机制研究以及商务拓展服务
江苏亚虹医药科技股份有限公司
股份有限公司（外商投资、上市）
￥5.7亿
2010-03-16
PAN KE
0523-86201516
info@asieris.cn
泰州药城大道一号（创业路东侧、园南路北侧）的新药创制基地二期D幢大楼1009房间.