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宣泰医药
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泊沙康唑肠溶片技术转移与生产
宣泰医药利用其核心的难溶性药物增溶技术和肠溶包衣技术,为合作伙伴(信息显示为战略合作方,非终端品牌持有方)完成了泊沙康唑肠溶片的开发与生产技术转移。该项目攻克了泊沙康唑极低水溶性的制剂难点,成功开发出稳定的固体分散体工艺和具有精准pH敏感释放特性的肠溶包衣技术。宣泰医药负责从实验室小试到海门基地规模化生产的全过程,确保产品质量符合中国及国际注册标准(如FDA GMP),提供符合cGMP要求的商业化生产供应,帮助客户解决了该复杂制剂产业化落地的技术瓶颈。
达沙替尼片剂开发与生产(海正宣泰合作项目)
宣泰医药通过与海正药业合资成立的浙江海正宣泰医药有限公司,承接了海正药业的达沙替尼片剂(抗肿瘤药)技术开发及生产项目。宣泰医药主导完成了该仿制药的制剂工艺开发、处方优化及生产工艺放大,解决了原研制剂(BMS 施达赛®)的溶出曲线匹配难题。项目严格遵循cGMP规范,在上海高等研究院实验室完成小试开发,在海门生产基地进行中试与商业化生产。最终产品于2022年通过国家药监局审批(国药准字H20223648),实现与原研药的生物等效性(BE),成功上市供应,帮助海正药业完成了该品种原料药向制剂成品的战略转型。
A股代码
688247.SH
员工数量
100-499人
专利数量
51
经营范围
许可项目:药品委托制造;药品零售;药品批发。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:从事医药科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,经营本企业自产产品及相关技术的进出口业务,化工原料(危险品除外)、实验室设备、仪器的批发、进出口、佣金代理(拍卖除外),并提供相关的配套服务(不涉及国营贸易管理商品,涉及配额、许可证管理商品的,按国家有关规定办理申请)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
主营业务
高端药物制剂技术的研发、创新、工业化生产与销售
公司全称
上海宣泰医药科技股份有限公司
公司类型
股份有限公司(外商投资、上市)
注册资本
¥4.5334亿
成立时间
2012-08-13
法定代表人
郭明洁
电话
021-68819009
邮箱
wph@sinotph.com
地址
中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路780号7层709室