与MacroGenics公司合作引进Margetuximab
再鼎医药于2018年与美国MacroGenics公司签署协议,引进HER2靶向抗体Margetuximab在亚洲多个地区(包括中国大陆、香港和澳门)的商业化权。再鼎医药主导在中国的临床开发战略,推进了针对HER2阳性转移性乳腺癌的临床试验(如III期研究),并参与患者招募和数据分析。该项目包括在中国建立生产和分销渠道,帮助该药物作为新型免疫疗法进入中国市场,提升了乳腺癌患者治疗标准。
与Deciphera Pharmaceuticals合作引进Ripretinib
再鼎医药在2019年与Deciphera Pharmaceuticals合作,引进靶向抗癌药物Ripretinib(商品名擎乐®)在中国大陆、香港、澳门和台湾的开发和商业化独家权益。再鼎医药负责在中国进行适应症的临床研究和注册工作,包括针对胃肠道间质瘤(GIST)的IV期临床试验(NCT04955912),涉及90多名患者。基于临床数据,2021年5月获得中国国家药监局批准,用于治疗晚期GIST的四线疗法,填补了中国该治疗领域的空白,增强了肿瘤精准治疗选择。
与Tesaro公司合作引进Niraparib
再鼎医药于2016年与美国Tesaro公司(后被GSK收购)达成独家授权协议,获得PARP抑制剂Niraparib(商品名则乐®)在中国、香港和澳门的开发、生产及商业化权利。再鼎医药主导在中国的临床开发工作,包括开展一项关键性III期临床试验(NCT03705156),涉及超过260名复发性卵巢癌患者。试验证明Niraparib能显著延长无进展生存期,2021年3月成功获得中国国家药监局(NMPA)批准上市,成为中国首个获批的卵巢癌PARP抑制剂维持疗法。该项目覆盖了从临床试验设计到商业推广的全流程,提高了中国患者用药可及性。
美股代码
ZLAB.US
员工数量
500-999人
专利数量
13
经营范围
许可项目:药品生产;第三类医疗器械经营;药品批发;药品进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;生物化工产品技术研发;生物基材料聚合技术研发;生物基材料制造;生物基材料销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;进出口代理;货物进出口;技术进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
主营业务
创新医药产品的研发、临床开发、注册和商业化,专注于肿瘤学、自体免疫、感染性疾病和神经科学领域,通过全球合作模式引进并推广先进治疗方案。
再鼎医药(上海)有限公司
有限责任公司(港澳台法人独资)
$4.665亿
2014-01-06
YING DU
021-61632588
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中国(上海)自由贸易试验区金科路4560号1号楼南楼4层