堪赛尔生物
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产品&解决方案
负责中等风险级别医疗器械产品的制造,如部分医疗电子设备,制造过程需符合生产许可和质量规范要求。
提供医疗器械及相关产品的测试、分析、质量控制等检验检测服务,确保产品安全和性能符合行业标准。
经营高风险级别的医疗器械产品,涉及植入式设备、生命维持系统等,需获得国家监管部门经营许可和严格合规管理。
负责风险等级最低的医疗器械产品制造,包括基础外科工具和无源产品,制造过程需遵守国家备案制度。
从事中等风险级别的医疗器械产品销售,如监测设备、诊断仪器等,需严格遵循质量管理体系要求。
从事风险等级最低的医疗器械产品销售,包括基础手术器械、医用敷料等非侵入性产品,需符合国家相关法规要求。
基于实时荧光RT-PCR技术,用于检测鼻咽拭子样本中的SARS-CoV-2病毒RNA。试剂盒包含RNA提取液、扩增试剂和阳性对照品,提供高灵敏度和特异性结果。已获得国家药品监督管理局应急审批,适用于实验室诊断和疫情防控。
三层防护结构设计,包含亲肤层、熔喷布过滤层和防水层,能有效阻挡飞沫和颗粒物。过滤效率≥95%,符合GB 19083-2010国家标准,适用于手术室等高风险环境,防止交叉感染。采用无菌包装,一次性使用。
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融资次数
2
员工数量
-
专利数量
2
公司简介
堪赛尔生物技术(滁州)有限公司是一家医疗器材产销商。公司主要经营:第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;检验检测服务;第二类医疗器械生产。
经营范围
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械生产(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)许可项目:第三类医疗器械经营;检验检测服务;第二类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
主营业务
堪赛尔生物技术(滁州)有限公司的主营业务包括医疗器械的生产(涵盖第一类和第二类产品)、销售(涵盖第一类、第二类和第三类产品)以及检验检测服务,专注于医疗器材领域的关键业务环节。
公司全称
堪赛尔生物技术(滁州)有限公司
公司类型
其他有限责任公司
注册资本
¥3,000万
成立时间
2023-12-14
法定代表人
邱瑾
电话
0512-52660052
邮箱
xudan@bio-sf.cn
地址
安徽省滁州市中新苏滁高新技术产业开发区徽州南路1999号国际商务中心14楼1413室