CMC与制造支持服务
包括化学、制造和控制(CMC)的全套服务,如工艺开发、GMP(良好生产规范)级别API生产和制剂配方优化。提供从临床试验到商业化阶段的生产支持,包括规模放大、批次生产和质量控制测试,结合法规咨询,帮助客户加速药物上市进程。
分析开发与质量控制服务
提供全面分析化学服务,包括方法开发、验证、稳定性测试、杂质分析和分离技术(如HPLC、LC-MS)。涵盖药物开发全流程的质量控制,支持原料药(API)和中间体的纯度分析、溶出度测试和规格制定,确保产品符合FDA、EMA等监管要求。
ADME/毒性服务
涵盖ADME(吸收、分布、代谢、排泄)研究和毒理学评价,包括体外代谢研究(如微粒体代谢测试)、药代动力学分析、毒性和安全药理学实验。服务涉及动物模型(如小鼠、大鼠)实验,用于评估药物候选物的安全性、代谢途径和安全剂量范围,支持临床前申报文件准备。
生物分析与生物标志物服务
包括细胞和分子生物学、生物分析和生物标志物开发服务,如细胞培养、蛋白质表达、高通量筛选、免疫分析(ELISA、流式细胞术)和基因测序。提供基于细胞和动物模型的生物检测,支持药效学评价、生物标志物验证和个性化医疗开发,确保数据符合GLP和GCP标准。
合成化学与制药化学服务
提供定制化的有机合成、药物分子设计和工艺优化服务,涵盖靶标合成、化合物库构建、hit-to-lead优化和工艺放大,支持药物发现早期阶段的高通量筛选和结构活性关系研究。具体包括不对称合成、手性分子分离和多步合成技术,帮助客户快速获得具有潜力的候选药物。
A股代码
300759.SZ
港股代码
03759.HK
专利数量
49
主营业务
提供端到端的药物研发外包服务,涵盖从早期药物发现到临床开发的全生命周期解决方案,包括化学、生物学、毒理学、临床前和临床服务。
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
股份有限公司(中外合资、上市)
¥11.9115亿
2004-07-01
楼柏良
010-57330000
pharmaron@pharmaron.com
北京市北京经济技术开发区泰河路6号1幢八层