医学事务与咨询服务
包括医学写作服务（如临床研究方案、临床研究报告、专家共识文件的撰写）、医学监查（支持临床试验的科学性和合规性）、药物经济学与结果研究（HEOR）支持、以及医学咨询（如新药开发策略、疾病领域专家咨询）。该服务整合医学专业知识，优化临床研究和产品上市决策。
注册事务服务
提供全面的药品注册支持，包括临床试验申请（CTA或IND）和上市许可申请（如NDA、BLA）的准备与提交、监管策略咨询、监管法规更新、全球药品申报（如在中国、美国、欧盟）的协调、eCTD递交、以及申报文件的撰写和质量控制。服务涵盖从早期开发到产品获批的全生命周期管理。
药物安全警戒服务
包括药物上市前后的安全性监测、管理不良反应（ADR）和严重不良反应（SAE）的报告、风险评估和最小化管理（如制定REMPs）、安全信号检测、定期安全更新报告（PSURs）、药物警戒主文件（PSMF）的维护，以及全球药物安全法规合规咨询。涉及个体病例安全报告处理和安全数据库管理。
数据管理与统计分析服务
涵盖电子数据捕获系统（EDC）的建立和维护、数据清理、编程统计分析（如SAS或R编程）、统计分析计划（SAP）的制定、统计分析报告（SAR）的生成，以及交互式电子技术文档（eCTD）的提交支持。该服务提供高质量的数据处理和解读，支持药物研发的决策制定。
临床试验运营服务
提供全面的I-IV期临床试验的设计、执行和监测服务，包括项目规划、研究方案制定、研究站点筛选和管理、受试者招募、临床监查（包括现场监测和远程监测）、伦理委员会和监管机构沟通、试验数据收集及报告生成。确保试验过程符合GCP（良好临床实践）规范和全球监管要求。
A股代码
300347.SZ
港股代码
03347.HK
专利数量
12
主营业务
提供综合生物制药研发服务
杭州泰格医药科技股份有限公司
股份有限公司(中外合资、上市)
￥8.7242亿
2004-12-15
曹晓春
0571-28887227
ir@tigermedgrp.com
浙江省杭州市滨江区西兴街道聚工路19号8幢20层2001-2010室