GB242 (英夫利西单抗生物类似药)
嘉和生物研发的英夫利西单抗生物类似药,用于自身免疫性疾病,如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎和炎症性肠病(包括克罗恩病和溃疡性结肠炎)。该药物通过特异性结合肿瘤坏死因子-α(TNF-α),中和其生物活性,从而减轻炎症反应、关节损伤和相关组织病变。已完成III期临床试验,结果显示在药代动力学、疗效和安全性指标(如缓解率和不良事件发生率)上与原研药可匹敌,但尚未正式上市,目前处于中国国家药品监督管理局(NMPA)的审批流程中,适合在标准治疗方案中作为替代选择。
GB221 (曲妥珠单抗生物类似药)
嘉和生物开发的抗HER2单克隆抗体生物类似药,靶向治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌。该药物模拟原研药曲妥珠单抗的作用机制,与HER2受体结合,抑制肿瘤细胞的增殖信号传导、激活抗体依赖性细胞毒性(ADCC),并抑制肿瘤血管生成。已完成III期临床试验,适应症预计覆盖早期和转移性HER2阳性癌症患者。研发阶段数据显示其在生物等效性、安全性和有效性方面与原研药一致,但尚未获得正式商业化批准,目前处于监管申报阶段。
杰洛利单抗 (Geptanolimab, GB226)
嘉和生物自主研发的抗PD-1单克隆抗体药物,于2021年8月在中国获批上市,用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)。该药物通过特异性阻断PD-1与配体PD-L1/PD-L2的结合,恢复T细胞的抗肿瘤免疫活性,增强对癌细胞的杀伤能力。适应症涵盖晚期或转移性癌症患者,常见不良反应包括免疫相关副作用如皮疹、疲劳等,需在专业医疗监督下使用。产品基于临床试验数据(如NCT04127231和NCT04125472),显示在疗效和安全性方面具有可比性,是中国市场首个自研PD-1抗体之一。
港股代码
06998.HK
主营业务
肿瘤及自身免疫创新生物药物的研发、生产和商业化。