瑞基奥仑赛注射液
瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达）是一种针对CD19靶向的自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者。该疗法通过单采术收集患者自体T细胞，在体外进行基因工程改造，使其表达特异性的嵌合抗原受体（CAR），能够识别并结合B细胞表面的CD19抗原，然后回输至患者体内，靶向并杀灭表达CD19的肿瘤细胞。该产品于2021年9月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，是中国首个获批的自体CAR-T细胞治疗产品，适应症包括弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、原发纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤（HGBCL）和滤泡性淋巴瘤（FL）转化的大B细胞淋巴瘤类型。疗效基于关键性II期临床试验数据，显示总缓解率（ORR）达75.9%，完全缓解率（CRR）达51.7%，安全性方面观察到常见的细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性不良事件，但大多可控。
专利数量
5
主营业务
开发、生产和商业化创新的细胞免疫疗法，尤其是基于CAR-T技术的产品，用于治疗血液肿瘤（如大B细胞淋巴瘤）和探索实体肿瘤的新型治疗手段。
上海药明巨诺生物科技有限公司
有限责任公司(港澳台法人独资)
$7,550万
2016-02-18
YIPING JAMES LI
中国（上海）自由贸易试验区中科路699号1幢B栋5层01室