MRG004A
乐普生物研发的靶向组织因子（TF）的抗体药物偶联物（ADC），由抗TF抗体与毒素偶联。适应症为TF高表达的实体瘤，如宫颈癌、胰腺癌和三阴性乳腺癌。产品设计聚焦于肿瘤微环境中的TF靶点，当前处于I/II期临床试验（如NCT04995963）。初步临床数据显示，在晚期实体瘤中实现肿瘤稳定和部分缓解，安全性特征类似其他ADC药物。产品正探索在联合疗法中的应用，以克服耐药问题，试验结果在ASCO年会等会议发表。
MRG003
乐普生物开发的靶向EGFR的抗体药物偶联物（ADC），结合抗EGFR抗体和强效毒素MMAE。用于EGFR过表达的实体瘤，如头颈鳞状细胞癌和结直肠癌。当前处于III期临床研究（如NCT04965506），作为一线或二线治疗。作用机制涉及抗体靶向递送毒素至肿瘤细胞内部，破坏DNA合成。I/II期试验数据显示，在复发/转移性头颈癌患者中ORR达到30%以上，具有可控毒性。产品正评估与放疗或免疫检查点抑制剂的组合方案，以提高疗效。
MRG002
乐普生物研发的靶向HER2的抗体药物偶联物（ADC），由抗HER2单克隆抗体与细胞毒性药物单甲基澳瑞他汀E（MMAE）通过可裂解连接子偶联而成。适应症为HER2阳性或低表达实体瘤，如乳腺癌、胃癌和尿路上皮癌。该产品已进入II/III期临床阶段，I期试验结果发表于《Clinical Cancer Research》，显示客观缓解率（ORR）高达40%，且耐受性良好。设计原理是特异性靶向HER2过表达细胞，内化后释放毒素杀伤肿瘤细胞，正作为单一疗法和联合化疗开展多中心注册试验。
HALO103
乐普生物的溶瘤病毒候选药物，基于单纯疱疹病毒1型（HSV-1）改造，旨在选择性感染和杀伤肿瘤细胞。产品设计整合了肿瘤特异性启动子，提高安全性和疗效。当前处于I期临床研究，针对晚期实体瘤如黑色素瘤和肝癌，通过静脉或瘤内注射给药。初步试验结果发表于《Journal of Clinical Oncology》，显示耐受性良好，在晚期患者中诱导了免疫反应和肿瘤缓解。产品正探索与PD-1抑制剂联用策略，以增强免疫激活。
LP002
乐普生物研发的PD-L1单克隆抗体，正处于临床试验阶段（I/II期）。产品用于阻断PD-L1信号通路，适用于PD-L1高表达的实体瘤类型，如非小细胞肺癌、膀胱癌和黑色素瘤。作用机制旨在解除肿瘤微环境的免疫抑制，增强T细胞攻击。早期临床数据显示其安全性良好，并在部分患者中观察到肿瘤缩小。产品正进行多中心研究，目标是作为单一疗法或联合其他免疫疗法（如PD-1抑制剂）提升治疗效果，相关试验注册于ClinicalTrials.gov（NCT号如NCT05108914）。
普特利单抗 (pucotenlimab)
乐普生物开发的PD-1单克隆抗体，于2022年在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）晚期实体瘤。该产品是一种免疫检查点抑制剂，设计用于阻断PD-1与PD-L1/PD-L2的相互作用，激活T细胞抗肿瘤免疫反应。适应症包括结直肠癌、胃癌等实体瘤，已在多个国家进行II/III期临床试验，结果显示其在MSI-H/dMMR患者中具有高客观缓解率和持久的反应。临床数据发表于国际权威期刊如《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》。
港股代码
02157.HK
专利数量
13
主营业务
乐普生物的主营业务是聚焦肿瘤免疫治疗领域的创新药物研发与产业化，包括PD-1/PD-L1抑制剂、溶瘤病毒和ADC产品的开发、临床评估和生产制造，致力于为全球肿瘤患者提供高效的免疫治疗解决方案。
乐普生物科技股份有限公司
股份有限公司(港澳台投资、上市)
￥16.5944亿
2018-01-19
蒲忠杰
021-67696099
xueyou_bao@lepubiopharma.com
上海市闵行区苏召路1628号1幢C280室