融合蛋白研发服务
提供融合蛋白类药物的研发服务,包括分子设计(如融合蛋白构建和优化)、细胞表达系统开发、工艺开发和cGMP生产。服务支持针对自身免疫疾病、肿瘤和感染性疾病领域的创新融合蛋白项目,涉及溶解度、纯度和功能验证等全面测试,帮助客户快速推进药物管线。
分析和生物分析服务
包括生物制药的结构表征(如质谱分析和二硫键映射)、生物活性测试(如细胞化检测)、稳定性研究、物理化学性质分析和杂质监测(如宿主细胞蛋白和DNA)。服务符合全球监管要求(如FDA和EMA),支持IND、BLA和补充申请,确保产品质量、安全性和一致性,覆盖临床前到商业阶段的所有分析需求。
细胞和基因疗法服务
提供基于细胞和基因疗法的服务,包括CAR-T、TCR-T等细胞疗法以及基因疗法(如AAV或Lentivirus载体)。服务涵盖工艺开发(如细胞培养和转导)、放大生产(符合cGMP标准)、质量控制(如病毒安全测试和效价分析)、稳定性研究和临床样品生产。应用于肿瘤、罕见遗传性疾病和神经系统疾病等领域,提供端到端制造解决方案。
抗体偶联药物(ADC)服务
涵盖抗体偶联药物的研发全流程,包括抗体工程、连接子设计(如可裂解或不可裂解类型)、payload合成(如细胞毒素)、生物偶联方法(如化学偶联)、工艺开发和放大(包括分析和制剂研究)。药明生物提供专门的ADC平台,支持从概念验证到cGMP生产和商业化,服务范围包括稳定性测试、杂质分析和监管申报支持,应用于肿瘤等领域。
双特异性抗体平台(WuXiBody™)
药明生物专有的双特异性抗体技术平台,采用独特的结构和工程方法,简化双抗开发过程。平台包括分子设计、快速构建、功能验证和放大生产,提供一体化解决方案,从早期发现到临床制造。平台适用于多种疾病(如癌症),并能显著缩短开发周期和降低成本,支持客户定制化双抗药物管线。
单克隆抗体研发和生产
药明生物提供全方位的单克隆抗体服务,涵盖抗体发现(包括噬菌体展示和杂交瘤技术)、人源化、亲和力成熟、细胞株开发(使用CHO或其他宿主细胞)、工艺开发和优化(如上下游过程)、cGMP临床样品和商业规模生产(包括批次培养和连续生物加工)。服务支持生物类似物和创新生物药的开发,广泛应用于肿瘤、自身免疫疾病和感染性疾病治疗领域,帮助客户加速产品从临床前到上市阶段。
港股代码
02269.HK
专利数量
106
主营业务
提供全球客户的全方位生物制药外包研发服务,涵盖从药物发现到商业生产的集成解决方案
无锡药明生物技术股份有限公司
股份有限公司(外商投资、未上市)
其它89.1577亿
2010-05-25
陈智胜
0510-81831205
xia_caixia@wuxibiologics.com
无锡市滨湖区马山梅梁路108号