产品开发与测试解决方案
支持医疗器械从概念设计到商业化的完整流程,包括原型开发、风险分析、可用性测试和性能验证。服务涉及材料选择、生物相容性测试、包装验证等,确保产品满足安全和性能标准。
质量管理体系(QMS)咨询服务
基于ISO 13485国际标准,为客户提供从QMS建设、实施到维护的全周期服务。内容包括体系建立、内部审计培训、文档管理及认证准备支持,确保生产和质量控制合规。
医疗器械全球注册解决方案
提供全面的国际市场准入服务,包括中国NMPA、欧盟CE标志、美国FDA等注册策略制定、文件准备和提交。服务涵盖监管评估、技术文件撰写、现场审核支持等,帮助客户高效获得市场批准。
科创行业
员工数量
-
经营范围
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;市场调查;会议及展览服务;计算机软硬件及辅助设备批发(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
主营业务
医疗器械领域专业咨询服务和解决方案提供
贝格迈医疗科技(上海)有限公司
有限责任公司(自然人投资或控股)
2020-07-03
赵辉芳
1642780163@qq.com
上海市金山区亭林镇松隐育才路121弄22号(松隐经济小区)