第二类医疗器械销售
此业务聚焦于中等风险医疗器械的批发和零售，涉及产品供应链优化和客户关系管理。需确保销售过程符合监督要求，并提供必要的产品培训和售后支持。
第一类医疗器械销售
业务包括低风险医疗器械的市场推广和销售活动，强调渠道管理和用户教育。需持有相关执照，遵循广告法规，确保产品通过正规途径安全分销。
第一类医疗器械生产
该业务涉及低风险医疗器械的生产制造，如纱布或基础检测工具。生产过程需注册产品并实施简单质量管理体系，确保产品符合基本安全和健康标准。
医学研究和试验发展
专注于医疗器械的创新研究、临床试验和技术开发，涵盖新产品的科学验证和工艺改进。需遵守伦理审查和临床试验规范，以促进医疗技术转化，包括设备原型测试和合作项目开发。
第三类医疗器械经营
此业务包括高风险医疗器械的销售、分销和供应链管理，涉及产品注册、市场准入及售后服务。需持有相关经营许可证，并遵循反贿赂和用户隐私保护等合规要求，确保医疗器械的合法流通和市场合规性。
第三类医疗器械生产
该业务专注于高风险医疗器械的研发和生产，包括植入式设备和体外诊断试剂等。生产过程需通过ISO 13485认证，并遵守国家和国际法规，如临床测试和质量管理体系的实施，以保障产品达到最高安全标准。
第二类医疗器械生产
此业务涉及设计、制造和检验中等风险的医疗器械，主要涵盖非直接植入人体的产品，如某些体温计或血压监测设备。生产环节需符合中国国家药品监督管理局的严格标准，以确保产品的安全性、可靠性和有效性。
科创行业
员工数量
小于50人
专利数量
3
经营范围
许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：智能机器人的研发；特殊作业机器人制造；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；科技推广和应用服务；工业设计服务；软件开发；机电耦合系统研发；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；智能机器人销售；人工智能硬件销售；可穿戴智能设备销售；工业自动控制系统装置销售；医疗设备租赁；软件销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务
该公司的主营业务集中在医疗器械的研发、生产与销售，尤其强调中高风险类别的产品创新和市场推广，结合医学研究以驱动技术进步。
苏州迈迪睿博智能科技有限公司
有限责任公司(自然人投资或控股)
2021-01-28
匡鑫
kuangshaolong@gmail.com
苏州高新区科技城锦峰路158号13幢202-4室