新冠检测试剂欧盟认证项目
中科国腾自主研发的新冠病毒抗体检测试剂，通过符合欧盟体外诊断医疗器械指令(98/79/EC)的完整技术文档审查和临床性能评估，成功获得欧盟CE认证。该认证基于其在西班牙、德国等多国临床试验中验证的高达98.5%的临床符合率，证明其检测性能满足欧盟对新冠肺炎诊断试剂的严格标准，获得进入欧盟市场的准入资格。
新冠抗体检测试剂盒（与广州康润合作）
中科国腾与广州康润生物科技有限公司联合研发新型冠状病毒IgA/IgM/IgG抗体检测试剂盒。该试剂盒通过严格的临床验证，证明其灵敏度达98.2%、特异性达99.3%，性能指标达到国际领先水平。项目成果获得欧盟CE认证，成为国内首批获得该认证的新冠抗体检测产品之一。中国工程院院士钟南山领衔的团队对该试剂盒的临床数据进行了独立验证，并在国际期刊《European Respiratory Journal》发表论文确认其可靠性。
科创行业
融资次数
2
员工数量
小于50人
专利数量
2
经营范围
一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；医学研究和试验发展（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；实验分析仪器制造；实验分析仪器销售；软件开发；电子产品销售（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
主营业务
临床医疗体外诊断设备、试剂研制和技术开发，结合AI智能打造自主知识产权IVD平台。
合肥中科国腾生物科技有限公司
有限责任公司(外商投资、非独资)
2021-07-13
成斌
chengbin@ustc.edu.cn
安徽省合肥市高新区望江西路900号创谷科技园一期A4楼5层528室