制剂开发与GMP灌装
技术专注于抗体和ADC的水针制剂及冻干制剂，包括配方开发（如赋形剂筛选）和灌装工艺。创新点在于利用QbD方法优化冻干曲线（如温度和时间梯度），确保产品长期稳定性（货架期≥24个月）；结合隔离器技术实现无菌灌装，满足EMA和FDA的cGMP规范。
下游工艺开发与放大
技术涵盖抗体和ADC的上游发酵（如分批补料培养）到下游纯化（如亲和层析和离子交换层析）的全流程优化。创新点在于应用稳健的缩放模型（scale-down模型）和数字化孪生技术，模拟大规模生产场景，确保工艺参数（如pH、温度）在批次转移中保持一致；整合一次性生物反应器系统，减少交叉污染风险。
ADC药物偶联平台
该平台采用基于马来酰亚胺（maleimide）的连接技术，实现抗体与毒素（如微管蛋白抑制剂）的特异性偶联。创新点在于结合在线分析监测系统（如HPLC-MS）来严格控制药物抗体比（DAR），确保偶联物的均一性和稳定性；同时应用基于质量源于设计（QbD）原则的工艺，优化偶联反应条件，减少聚集风险。
单克隆抗体细胞系构建技术
该技术基于CHO（中国仓鼠卵巢）细胞平台，通过基因工程手段进行高效转染和筛选，实现高表达、稳定产出的细胞株开发。创新点在于集成高通量筛选系统（如自动化克隆挑选）和基因组编辑工具（如CRISPR-Cas9），加速细胞系优化进程，确保抗体产量达g/L级别以上，同时降低宿主细胞蛋白残留。
员工数量
小于50人
经营范围
一般项目：从事生物科技、检测科技、数据科技领域内的技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；仪器仪表销售；化工产品销售（不含许可类化工产品）；机械设备销售；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；工业酶制剂研发；货物进出口；技术进出口；医学研究和试验发展（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
主营业务
泰澽生物的主营业务是为生物制药公司提供大分子抗体生物药物和ADC偶联药物的合同开发与生产（CDMO）服务，覆盖从细胞系构建、工艺开发、临床申报支持到临床样品生产及制剂灌装的全流程。
上海泰澧生物技术有限公司
有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
2021-12-13
李建良
charles.liu@tarlead.com
中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新杨公路860号10幢