肿瘤标志物检测系列试剂
涵盖多个肿瘤标志物如甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）及前列腺特异性抗原（PSA）等，采用化学发光法或电化学发光法（ECL）进行定量检测，用于癌症辅助诊断、预后监测和治疗效果评估。检测范围广（AFP：0-1000 ng/mL，PSA：0-100 ng/mL），重复性CV<5%，样本兼容血清或血浆，需配套自动化分析仪操作，产品严格遵循中国临床检验标准和国家质控要求。
丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒
使用化学发光免疫分析（CLIA）技术，检测人血清或血浆中的抗HCV抗体，用于丙型肝炎的初步诊断和血液安全筛查。试剂盒采用重组HCV抗原包被磁微粒，检测限<1 COI（Cutoff Index），特异性高于99%，可与核酸扩增检测互补使用，操作时间约30分钟，具备自动化兼容性，已通过国家药监局（NMPA）认证和WHO预审资格。
乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂盒
基于酶联免疫吸附试验（ELISA）方法，用于定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg），诊断乙型肝炎感染。试剂盒包含预包被抗体、酶结合物、洗涤缓冲液等，操作步骤标准化，检测时间约1.5小时，灵敏度达到0.5 IU/mL，假阳性率<5%，适用于临床实验室的常规筛查和大规模流行病学调查，产品符合中国卫生行业标准WS/T 360。
人乳头瘤病毒（HPV）基因分型检测试剂盒
采用多重PCR和荧光检测技术，可同时检测HPV的16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68等14种高危型病毒基因型。适用于宫颈脱落细胞样本的检测，用于宫颈癌筛查和预防，具有高灵敏度和特异性（检测准确率>95%），样本处理包括DNA提取、扩增和分析，全程需专业设备支持如实时定量PCR仪，已获得欧盟CE认证和国际质量标准ISO 13485。
新型冠状病毒核酸检测试剂盒
基于RT-PCR技术设计，用于检测新型冠状病毒的核酸，适用于鼻咽拭子或痰液等呼吸道样本的临床定性诊断。试剂盒包含引物、探针、酶和缓冲液等关键组分，操作简便，灵敏度高（检测限低于100 copies/mL），特异性强（针对SARS-CoV-2特异基因片段），符合中国药监局（NMPA）批准的体外诊断试剂标准。产品主要用于疫情防控的快速筛查和确诊病例验证。
融资次数
2
员工数量
100-499人
专利数量
18
经营范围
一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；细胞技术研发和应用；生物基材料技术研发；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械生产；建筑材料销售(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：第三类医疗器械经营；货物进出口；技术进出口(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。
主营业务
研发生物技术产品和检测试剂
杭州华安生物技术有限公司
有限责任公司(自然人投资或控股)
￥5,000万
2007-03-21
张铭
0571-88062880
xuting@huabio.cn
浙江省杭州市钱塘区白杨街道6号大街452号2幢D1601号房