产品&解决方案
根据部分全球体外诊断（IVD）行业供应链分析报告及参展记录，杭州华安生物将其研发的部分高性能抗原、抗体或酶类生物原料，供应给东南亚及欧洲地区的中小型体外诊断试剂生产商。合作模式主要为提供符合国际标准（如CE认证基础要求）的关键原料，供客户用于组装其最终的诊断检测产品，属于上游原料供应商角色。具体客户名称因商业保密性未在公开渠道完全披露。
学术论文及研究项目公开信息表明，杭州华安生物与浙江大学医学院附属医院（如浙一、浙二等）在特定科研项目上有过合作。该公司主要为其提供用于肿瘤标志物研究、免疫分析或分子诊断相关的高特异性抗体或配套检测试剂，支持医院承担的省级或国家级课题的实验数据生成。具体合作细节见发表于国内核心期刊的相关联合署名研究论文。
根据公开可查的招投标及技术报告信息，杭州华安生物技术有限公司曾为中国食品药品检定研究院提供特定生物检测试剂。中标项目显示其为NIFDC的体外生物学评价实验供应了定制化或标准化的实验用检测试剂盒，主要用于药品安全性和有效性评价的相关检测项目，属于科研支撑类合作。
涵盖多个肿瘤标志物如甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）及前列腺特异性抗原（PSA）等，采用化学发光法或电化学发光法（ECL）进行定量检测，用于癌症辅助诊断、预后监测和治疗效果评估。检测范围广（AFP：0-1000 ng/mL，PSA：0-100 ng/mL），重复性CV<5%，样本兼容血清或血浆，需配套自动化分析仪操作，产品严格遵循中国临床检验标准和国家质控要求。
使用化学发光免疫分析（CLIA）技术，检测人血清或血浆中的抗HCV抗体，用于丙型肝炎的初步诊断和血液安全筛查。试剂盒采用重组HCV抗原包被磁微粒，检测限<1 COI（Cutoff Index），特异性高于99%，可与核酸扩增检测互补使用，操作时间约30分钟，具备自动化兼容性，已通过国家药监局（NMPA）认证和WHO预审资格。
基于酶联免疫吸附试验（ELISA）方法，用于定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg），诊断乙型肝炎感染。试剂盒包含预包被抗体、酶结合物、洗涤缓冲液等，操作步骤标准化，检测时间约1.5小时，灵敏度达到0.5 IU/mL，假阳性率<5%，适用于临床实验室的常规筛查和大规模流行病学调查，产品符合中国卫生行业标准WS/T 360。
采用多重PCR和荧光检测技术，可同时检测HPV的16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68等14种高危型病毒基因型。适用于宫颈脱落细胞样本的检测，用于宫颈癌筛查和预防，具有高灵敏度和特异性（检测准确率>95%），样本处理包括DNA提取、扩增和分析，全程需专业设备支持如实时定量PCR仪，已获得欧盟CE认证和国际质量标准ISO 13485。
基于RT-PCR技术设计，用于检测新型冠状病毒的核酸，适用于鼻咽拭子或痰液等呼吸道样本的临床定性诊断。试剂盒包含引物、探针、酶和缓冲液等关键组分，操作简便，灵敏度高（检测限低于100 copies/mL），特异性强（针对SARS-CoV-2特异基因片段），符合中国药监局（NMPA）批准的体外诊断试剂标准。产品主要用于疫情防控的快速筛查和确诊病例验证。
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融资次数
2
员工数量
100-499人
专利数量
18
公司简介
杭州华安生物技术有限公司是一家专业从事生物技术产品与检测试剂研发的技术企业，有着广泛的国内外科技联系与产业界的合作。
经营范围
一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；细胞技术研发和应用；生物基材料技术研发；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械生产；建筑材料销售(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：第三类医疗器械经营；货物进出口；技术进出口(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。
主营业务
研发生物技术产品和检测试剂
杭州华安生物技术有限公司
有限责任公司(自然人投资或控股)
￥5,000万
2007-03-21
张铭
0571-88062880
xuting@huabio.cn
浙江省杭州市钱塘区白杨街道6号大街452号2幢D1601号房