人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒
这是一种基于化学发光免疫分析（CLIA）技术的体外诊断试剂，用于检测血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒（HIV）1/2型抗体。适用于HIV感染的筛查和确认诊断，具有高灵敏度（可检出低至0.05 IU/mL的抗体滴度）和快速响应时间（测试周期约30分钟）。产品符合中国CDC和国际WHO标准，支持自动化设备集成。作为第三类医疗器械，NMPA注册证号齐全，存储要求为避光2-8°C，保质期24个月。
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒
该试剂盒采用ELISA（酶联免疫吸附测定）技术，用于定性检测人体血清或血浆中的丙型肝炎病毒（HCV）抗体。适用于献血筛查、临床诊断和流行病学研究。产品特点包括操作简便（批内变异系数小于10%）、高特异性（交叉反应率低），并能兼容自动化和手动检测系统。已通过NMPA第三类医疗器械认证，包装规格为96测试/盒，储存于2-8°C条件下保质期18个月。
乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒
这是一种基于荧光定量PCR技术的体外诊断试剂，用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒（HBV）DNA。它适用于临床实验室对乙肝感染的确诊、治疗监测和复发评估。产品具有高灵敏度（检测限低至20 IU/mL）和特异性，可处理血清、血浆等样本类型。符合中国国家食品药品监督管理局（NMPA）认证的第三类医疗器械标准，存储条件为2-8°C，保质期12个月。
科创行业
融资次数
2
员工数量
小于50人
专利数量
3
经营范围
许可项目：第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；第二类医疗器械生产；检验检测服务；第三类医疗器械租赁（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；经济贸易咨询；社会经济咨询服务；企业管理咨询；租赁服务（不含许可类租赁服务）；仓储设备租赁服务；国内贸易代理；机械零件、零部件销售；通用零部件制造；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；非居住房地产租赁；企业管理；市场营销策划；企业形象策划；健康咨询服务（不含诊疗服务）；会议及展览服务；认证咨询；标准化服务；单位后勤管理服务；物业管理；业务培训（不含教育培训、职业技能培训等需取得许可的培训）；技术进出口；货物进出口；进出口代理；第一类医疗器械租赁；第二类医疗器械租赁（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务
绿叶诊断作为医疗器械生产商，主营业务包括第三类、第二类和第一类医疗器械的生产、经营、销售及租赁，同时提供检验检测服务，覆盖整个医疗器械产业链的研发、制造、流通和质量保障环节。
江苏绿叶诊断技术有限公司
有限责任公司
2023-04-13
李杰
niyi@luye.com
无锡经济开发区新园路富力中心C5（7-8）4层85