上海测简奕
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生物医药分析检测服务商
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核酸药物分析方法开发与验证解决方案
该方案专为核酸类大分子药物(如mRNA、siRNA)设计,提供从序列确认、纯度分析到递送系统的分析服务。关键技术包括毛细管电泳、定量PCR和NGS,确保方法符合ICH Q2指南。
大分子药物全生命周期质量研究解决方案
该方案涵盖生物药从开发到商业化的全程质量控制,包括分析方法开发、验证、转移及稳定性研究。重点服务蛋白药物、基因/细胞治疗等多肽类大分子,采用QbD(质量源于设计)原则建立控制策略。
细胞培养分析解决方案
该方案聚焦于生物药上游生产中的细胞培养过程,提供从细胞株筛选到工艺优化的全方位分析服务,包括代谢物监测、细胞生长动力学建模、培养基成分优化。通过多参数在线监控,实现高效的过程控制和质量保证。
生物药杂质研究解决方案
该方案针对生物药(如蛋白药物、ADC、疫苗等)生产过程中的杂质问题进行系统性分析,包括使用质谱、色谱等先进技术识别和表征杂质类型(如宿主细胞蛋白、聚集体、降解产物等)。服务涵盖杂质检测方法开发、验证及风险评估,确保符合药典要求(如USP、EP)和IND申报标准。
融资次数
1
员工数量
小于50人
专利数量
4
经营范围
许可项目:货物进出口;技术进出口;检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:从事生物科技、医疗科技、信息科技领域内的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务;化工产品销售(不含许可类化工产品);计算机软硬件及辅助设备零售;仪器仪表销售;包装材料及制品销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
主营业务
提供生物医药分析检测服务,专注于大分子药物(包括蛋白药物、ADC、疫苗、基因/细胞治疗、核酸和多肽类)的全生命周期质量研究与控制、分析方法开发与验证,特别在生物药杂质研究和细胞培养分析领域具有专业深度。
公司全称
上海测简奕科技有限公司
公司类型
有限责任公司(外国法人独资)
注册资本
¥510万
成立时间
2019-12-02
法定代表人
张昂
电话
13816483723
地址
上海市闵行区江凯路177号2号楼307-309室