产品&解决方案
一种人源化抗APRIL单克隆抗体,靶向APRIL分子以阻断其与BCMA和TACI受体的结合。该技术创新点在于抑制致病性免疫球蛋白的产生,如IgA肾病中的异常IgA,提供针对关键病理通路的精准疗法。
一种选择性内皮素A受体拮抗剂,靶向内皮素通路的过度激活,用于慢性肾病治疗。该技术创新点包括口服给药设计、高受体选择性以减少系统性副作用,以及通过抑制内皮素-1介导的信号传导来减轻肾小球炎症、纤维化和蛋白尿。
信瑞诺基于与创始合伙人Chinook Therapeutics的合作,拥有BION-1301(一种针对肾科疾病的单克隆抗体药物)在大中华区和新加坡的开发权;目前已推进该药物在肾病患者中的I/II期临床试验,旨在评估其安全性和疗效。
信瑞诺通过与Chinook Therapeutics(肾科领域领先企业)的许可协议,获得Atrasentan在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门、台湾)和新加坡的独家开发、生产和商业化权;该协议涉及Atrasentan(一种用于肾科疾病的口服内皮素受体拮抗剂)的III期临床试验推进、注册申报及未来市场推广。
通过合作伙伴模式(如外包给CMO)实现药物的规模化生产和质量控制,确保药品供应链的稳定性和合规性,以满足未来上市需求。
负责在大中华区和新加坡市场策划药品注册、市场准入策略及推广计划,包括与监管机构沟通和合作伙伴协作,为产品获批上市后的销售和分销奠定基础。
专注于慢性肾脏病及IgA肾病等适应症的创新药物开发,涵盖临床前研究和各阶段临床试验(1期至3期),核心资产包括Atrasentan(用于糖尿病肾病,处于3期临床试验)和BION-1301(用于IgA肾病,处于1/2期临床试验),目标是为患者提供临床验证的新治疗方案。
该方案基于BION-1301(一种抗增殖诱导配体单克隆抗体)的药物开发,用于治疗IgA肾病。BION-1301通过靶向APRIL蛋白,降低致病性IgA抗体水平,干预疾病源头,从而减少肾脏损伤。当前该药物处于1/2期临床试验阶段,侧重于评估安全性和初步疗效。信息来源于公开临床试验数据(如ClinicalTrials.gov标识符NCT03945318)和合作伙伴Chinook Therapeutics的报告。
查看更多
融资次数
2
员工数量
小于50人
公司简介
信瑞诺医药(上海)有限公司 (SanReno Therapeutics,以下简称信瑞诺) 成立于2021年12月,是一家专注于肾脏疾病及相关治疗领域的临床阶段生物技术公司。 创始投资人和合作伙伴包括肾病领域的知名企业 Chinook Therapeutics 以及国际领先的生命科学投资者 Pivotal bioVenture Partners China 和 Frazier Healthcare Partners。 信瑞诺致力于肾脏疾病及相关治疗领域药物的研发、生产和商业化,提供创新性临床解决方案,以延长患者的生命,为其创造更好的生活质量。 当前信瑞诺在大中华区和新加坡拥有两项核心资产,包括 Atrasentan(3 期)和 BION-1301(1/2 期)。
经营范围
一般项目:医学研究和试验发展(人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外,除医疗机构经营);工程和技术研究和试验发展;从事生物科技(人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外)领域内的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务、技术交流、技术推广;生物化工产品技术研发(人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外);企业管理;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);信息技术咨询服务;市场营销策划;贸易经纪;销售代理;第二类医疗器械销售;第二类医疗器械租赁;货物进出口;技术进出口;进出口代理;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机软硬件及辅助设备零售;电子产品销售;通讯设备销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:第三类医疗器械租赁;第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)。
主营业务
开发、生产和商业化肾脏疾病治疗药物,致力于解决未满足医疗需求,并通过创新疗法延长患者生命并改善生活质量,当前专注于临床阶段资产的推进与区域市场布局。
信瑞诺医药(上海)有限公司
有限责任公司(港澳台法人独资)
$3,000万
2021-12-30
Rong Rose Gao
021-61606000
tian.yao_ext@novartis.com
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区老芦公路1055号3号楼3层302室