斯坦利思
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产品&解决方案
提供GMP验证咨询和服务,涵盖清洁验证、消毒验证、工艺验证和设备验证,确保产品和服务符合法规标准,如FDA和中国GMP要求。
供应制药行业专用设备,包括清洁设备、消毒设备和生产辅助器械,支持医药制造工艺的自动化与效率提升。
开发和生产微生物控制剂、抗菌剂和监测工具,帮助医药企业监控和管理生产环境中的微生物水平,预防交叉污染。
提供高效消毒剂和消毒系统,包括化学消毒液和物理消毒设备,用于医药设备和表面灭菌,减少微生物污染风险。
为医药企业提供专业清洁剂、溶液和设备,用于去除生产环境中的残留物,确保制造设施的洁净度和符合GMP(良好生产规范)要求。
专业软件和支持服务工具包,用于药品生产设备的清洁验证。包括模板软件、取样指南和风险评估模块,帮助客户设计符合ICH Q7和PDA法规的验证方案,提供残留检测报告和数据归档支持。
为制药企业提供的灌装和封口设备,包括自动灌装生产线和冻干机辅助系统。设备采用无菌隔离技术和在线清洗系统(CIP),支持高精度剂量控制,适用于注射液、生物制剂等无菌产品的生产,并通过GEP验证确保工艺合规。
用于制药设施环境的实时监控设备,包括空气采样器、表面菌落计数板和远程监测软件。系统能自动检测空气悬浮微粒、微生物计数,并提供数据分析和报警功能,帮助客户满足ISO 14644标准中的洁净室监控要求。
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融资次数
2
员工数量
小于50人
专利数量
30
公司简介
斯坦利思生物科技(杭州)有限公司致力于为医药企业提供清洁、消毒、微生物控制、制药设备等产品及其验证咨询的全方位服务,是一家集研发、生产、销售于一身的高新技术企业。
经营范围
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;制药专用设备销售;五金产品批发;五金产品零售;家用电器销售;药物检测仪器销售;仪器仪表销售;第二类医疗器械销售;电子专用设备销售;第一类医疗器械销售;化工产品销售(不含许可类化工产品);消毒剂销售(不含危险化学品)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:消毒器械销售;危险化学品经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。
主营业务
通过集研发、生产、销售于一体,专注于为医药企业提供全面的清洁、消毒、微生物控制和制药设备产品,并结合验证咨询服务,支持客户实现生产环境的合规性与质量保障。
公司全称
斯坦利思生物科技(杭州)有限公司
公司类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
注册资本
¥353万
成立时间
2011-08-05
法定代表人
陈杭
电话
18057566072
邮箱
hangchen@sterist.cn
地址
浙江省杭州市钱塘区前进街道江东一路5000号诚智商务中心6幢629-8室