瑞利吗卡他金自休细胞(relma-cel)
瑞利吗卡他金自休细胞(relmacabtagene autoleucel)是巨石生物(JW Therapeutics)的主要商业化产品,是一种自体抗CD19嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。该产品于2021年9月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)成人患者。其作用机制涉及提取患者自身T细胞,通过基因工程改造表达靶向CD19的嵌合抗原受体,回输后能特异性识别并清除表达CD19的B细胞肿瘤。临床试验数据显示,在接受治疗的患者中,客观缓解率(ORR)达75.9%,完全缓解率(CRR)为51.7%。该产品已在多个国家开展注册性研究,并在中国的商业推广中进行定价和医保谈判。基于公开可查资料,巨石生物专注于该疗法的生产和商业化,同时探索其在其他适应症中的扩展应用。