Boreas™冷冻消融系统
Boreas™冷冻消融系统是公司研发的第二代冷冻消融设备,用于复杂性房颤的冷冻球囊消融治疗。该系统优化了冷冻效率和控温精度,能够处理多部位消融需求,通过改进的温度传感器和算法减少冷冻损伤;配备可调节球囊尺寸(如28mm和31mm),适应不同患者心脏解剖结构,操作时间短于传统射频消融;产品基于真实世界临床研究,证实在持续性房颤治疗中成功率更高(90%以上),安全性提升;已获得NMPA批准,适用于心内科和电生理中心,手术需配合电生理标测设备使用。
FireMagic™冷冻消融系统
FireMagic™冷冻消融系统是一种用于治疗心律失常的冷冻球囊消融设备,主要针对阵发性房颤。该系统包括一次性冷冻球囊导管和可重复使用的冷冻消融发生器,通过液氮快速冷却技术将目标心肌组织冷冻至-60°C以下,破坏异常电信号传导路径。操作时,导管经静脉置入心脏肺静脉口,冷冻时间约2-4分钟,能高效隔离肺静脉电位,降低复发率;产品特点包括温度实时监控、安全锁止机制减少组织穿孔风险,以及用户友好的操作界面,已在中国、欧盟等多地区获得医疗器械认证,适用于药物难治性房颤患者的微创介入治疗,手术需在三维电生理标测系统辅助下完成。
SeaLATM左心耳封堵器
SeaLATM左心耳封堵器是一种微创介入医疗器械,专为心房颤动(房颤)患者设计,用于预防左心耳内血栓形成和相关中风事件。产品通过导管经股静脉或颈静脉植入心脏左心耳入口,形成永久性物理封堵,防止血液淤滞和血栓栓塞。其结构采用自膨胀镍钛合金支架,表面覆盖聚对苯二甲酸乙二醇酯膜材料,具有良好的生物相容性和适应性;手术过程短、恢复快,已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,临床数据证明有效降低中风风险约60%。适应症包括不宜长期服用抗凝药物或有抗凝禁忌的非瓣膜性房颤患者,手术须在X射线或超声引导下由专业心内科医师操作。
融资次数
4
员工数量
50-99人
专利数量
183
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:货物进出口;第二类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;技术进出口(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
主营业务
主要从事心血管创新医疗器械的研发,核心产品为SeaLATM左心耳封堵器,用于心房颤动患者的脑卒中预防管理。
杭州德诺电生理医疗科技有限公司
有限责任公司(中外合资)
¥574万
2016-02-24
Zhao Michael Yi Wei
0571-81398035
xiaolin.hu@dnaeps.com
浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道502号1幢第6层