五加和基因
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产品&解决方案
为pre-IND和IND阶段基因药物提供符合GMP标准的病毒载体制品研发和生产服务,包括工艺开发、优化和质量控制,以支持基因疗法从研究到临床申请的过渡。
五加和基因提供病毒载体生产工艺的开发和优化服务,涵盖上游细胞培养过程、下游纯化策略以及放大技术。服务包括培养基优化、感染参数设计、工艺验证、成本效益分析,并基于QbD(质量源于设计)原则,确保流程符合GMP。该服务帮助客户缩短IND申报周期,提高病毒载体的产量和一致性,支持各种基因治疗药物的工业化生产。
五加和基因提供腺病毒载体的研发和生产服务,适用于疫苗开发和基因治疗。服务包括载体克隆设计、病毒包装、扩增培养、GMP级纯化(如柱层析或密度梯度离心),以及关键质量分析(如病毒颗粒数测定、稳定性测试)。该平台为快速响应紧急疫情或疫苗开发提供定制化方案,符合regulatory要求。
五加和基因提供慢病毒载体的CDMO服务,支持细胞治疗和基因编辑应用的pre-IND和IND阶段。服务涵盖慢病毒的定制设计(如用于CAR-T或干细胞治疗的载体)、上游细胞培养、病毒包装、下游纯化(如超离心或过滤技术)、GMP规模放大生产,以及严格的质控检测(包括感染滴度、残留宿主细胞DNA、内毒素水平等)。该平台确保载体符合国际药典标准,适合临床前和早期临床研究。
五加和基因提供符合GMP标准的重组AAV病毒载体的定制化研发与生产服务,专注于基因治疗领域的pre-IND和IND阶段。服务包括病毒载体的设计、基因序列优化、大规模生产工艺开发、GMP级生产、纯化流程(如层析技术)以及全面的质量分析(包括滴度测定、空壳率检测、无菌测试等)。该平台支持载体优化以提高转导效率和安全性,常用于罕见病、肿瘤治疗等基因药物的开发。
融资次数
4
员工数量
50-99人
专利数量
6
公司简介
北京五加和基因科技有限公司是一家病毒载体系统研发商,致力于为pre-IND和IND阶段基因药物提供符合GMP标准的病毒载体制品研发生产服务,获北京经济开发区认定“病毒载体基因药物中试平台”,中关村认定“基因药物CDMO协同创新平台”,大兴区政府规划的生物医药三大创新平台等一系列资质荣誉。
经营范围
生物医药技术的开发、咨询、转让;技术服务。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
主营业务
作为病毒载体系统研发商,专注于为基因药物研发的pre-IND和IND阶段提供符合GMP标准的病毒载体制品研发、生产和合同制造(CDMO)服务,支持基因治疗和细胞治疗领域的创新药物开发。
公司全称
北京五加和基因科技有限公司
公司类型
有限责任公司(法人独资)
注册资本
¥4,869万
成立时间
2018-06-11
法定代表人
董小岩
电话
010-67882291
邮箱
dong-xy@vip.sina.com
地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天河西路21号院18号楼1层101室