BiosanaPharma临床申报支持项目
申科生物与BiosanaPharma合作，提供细胞库建库和放行检测服务，包括细胞系来源验证、纯度评估、残留DNA检测和功能性测试。该项目采用GMP规范流程，耗时4个月，成功协助客户加速其生物类似药开发，确保产品符合国际监管要求（如EMA和FDA标准），有效支持临床申报进程。
杭州赛伦生物技术有限公司细胞库检定服务
申科生物为杭州赛伦生物技术有限公司提供专业细胞库检定服务，包括建立主细胞库和工作细胞库、进行无菌检测、支原体检测、物种鉴定、基因稳定性和病毒安全性测试。该项目严格遵守《中国药典》标准，耗时6个月，帮助客户确保其单克隆抗体产品的安全性和合规性，支持顺利通过监管审核并推进临床试验申报。
融资次数
2
员工数量
100-499人
专利数量
29
经营范围
生物制品、实验试剂、实验室仪器仪表、生物工程技术、医药技术和产品的研发并提供相关技术咨询、技术服务、技术转让；生物制品、实验试剂、实验室仪器仪表生产、销售；化学试剂（除危险化学品及易制毒化学品）、机械设备（除汽车）的销售；货物及技术的进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务
医药技术与特定类别医疗设备（非二、三类）的研发及相关的技术咨询与技术服务。
湖州申科生物技术股份有限公司
股份有限公司（港澳台投资、未上市）
2012-02-03
王滔
hzsk@shenkebio.com
浙江省湖州市红丰路1366号3幢10层1007-1（自主申报）