产品&解决方案
提供基因与细胞治疗产品全生命周期服务,覆盖非注册临床研究、工艺开发、注册临床试验至商业化生产阶段。核心包括质粒和病毒载体(如AAV、慢病毒)的GMP生产,通过完善的质量体系确保各阶段符合监管要求,实现生产数据完整性和全流程可追溯性。
涵盖抗体药物从靶点开发到商业化生产的全流程服务,具体包括:1) 抗体药发现阶段提供杂交瘤技术、噬菌体展示抗体文库、全人源动物平台、双特异抗体技术和单B细胞筛选平台;2) 抗体工程阶段负责人源化改造、成药性评价与优化及亲和力成熟;3) 抗体评价环节进行生物活性与理化性质分析。同时提供临床前药学开发服务,整合细胞系开发至临床样品生产流程,加速IND申报和临床试验进程。
整合细胞系开发、上游工艺开发、下游纯化和制剂开发等步骤,加速抗体药物的早期开发,包括小规模生产、分析验证和批次放行测试,确保IND和临床试验材料的高质量交付。
提供腺相关病毒(AAV)、慢病毒(LV)等病毒载体的端到端生产解决方案,涵盖上游发酵、下游纯化、分析开发与GMP生产,支持基因和细胞治疗药物的临床前研究、IND申报及商业化进程。
覆盖从非注册临床到商业化阶段的高质量质粒DNA生产,包括工艺开发、GMP级制造和质量控制,适用于基因治疗和疫苗开发,强调数据完整性、可追溯性和符合ICH等全球监管标准。
提供中国仓鼠卵巢(CHO)细胞系的定制开发、筛选和优化服务,涵盖单克隆细胞株建立、表达系统评估和工艺放大,确保高产稳定的重组蛋白或抗体生产,为IND申报提供合规材料。
包括抗体人源化、亲和力成熟、成药性评价与优化等服务,通过高通量筛选和结构引导设计提升抗体的稳定性、特异性和活性,减少免疫原性风险,支持抗体药物的临床前开发阶段。
该服务涵盖杂交瘤技术、噬菌体展示抗体文库筛选、全人源动物平台、双特异抗体开发和单B细胞筛选平台,用于从早期靶点识别和优化候选抗体分子,适用于肿瘤学和免疫学等领域的新药研发。
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融资次数
4
员工数量
小于50人
公司简介
金斯瑞蓬勃生物是南京金斯瑞生物科技有限公司旗下的生物医药合同研发生产组织(CDMO),拥有一站式生物药研发生产平台,积极为客户提供从靶点开发到商业化生产的端到端服务。金斯瑞蓬勃生物的一站式抗体药开发解决方案涵盖抗体药发现(杂交瘤技术、噬菌体展示抗体文库技术、全人源动物平台、双特异抗体技术、单B细胞筛选平台)、抗体工程(人源化、成药性评价与优化、亲和力成熟)和抗体评价(生物活性、理化)等抗体药服务。在临床前药学开发方面,金斯瑞蓬勃生物为客户提供从细胞系开发到临床样品生产的整合型平台与服务,为IND和临床实验提供高质量材料并加速开发进程。金斯瑞蓬勃生物的基因细胞治疗整体解决方案涵盖了非注册临床、工艺开发,注册临床和商业化全阶段质粒病毒生产。质量体系确保了全阶段的合规性,数据真实性和可追溯性。
经营范围
许可项目:第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:从事生物科技、医药科技(除人体干细胞、 基因诊断与治疗技术的开发与应用)领域内的技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;普通货物仓储服务(不含危险化学品等需许可审批的项目);贸易经纪;技术进出口;货物进出口;进出口代理(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
主营业务
金斯瑞蓬勃生物是一家生物医药合同研发生产组织(CDMO),主营业务是为客户提供抗体药与基因细胞治疗领域从靶点开发到商业化生产的端到端CDMO服务。
上海金斯瑞蓬勃生物科技有限公司
有限责任公司(港澳台法人独资)
$1,000万
2021-08-09
何小卫
025-58897288
1453019411@qq.com
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区新杨公路860号10幢