国信医药
B+轮
临床CRO服务商
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注册事务服务
包括临床研究申请、IND(新药临床试验申请)和NDA(新药上市申请)的支持,涵盖文件准备、监管策略咨询及与药监部门沟通,协助客户高效完成药品注册程序。服务内容参考自公司官网及行业报道。
药物警戒服务
提供全面的药物安全监控,包括不良事件报告、风险管理计划和药物安全数据库管理,帮助客户遵守GVP(药物警戒质量管理规范)等法规要求,保障药品上市后安全。此服务细节来源于国信医药的服务分类及公开信息。
数据管理与统计分析服务
国信医药的数据管理服务包括临床试验数据收集、清理和验证,使用EDC(电子数据捕获)系统;统计分析服务则涉及SAS编程、数据分析、报告撰写及支持法规提交,确保数据质量和完整性。这些信息基于官方文档和公开可查的行业报告。
生物等效性研究服务
针对仿制药物的开发,国信医药提供专业的生物等效性研究服务,涵盖试验设计、实施、数据分析及报告生成,帮助药企证明药物在体内吸收速率的等效性,以支持药品注册申报。该信息来源于公司公开的服务介绍。
I-IV期临床试验服务
国信医药提供从早期(I期)到后期(IV期)的全面临床试验服务,包括试验设计、方案开发、受试者招募、站点管理、临床监查和质量控制等环节,致力于确保研究高效进行和符合法规要求。详细内容参考自其官网描述及行业公开资料。
融资次数
4
员工数量
50-99人
专利数量
5
经营范围
技术开发、技术咨询、技术转让,技术推广;医学研究和试验发展;翻译服务;技术进出口;销售医疗器械、日用品、化工产品;机械设备租赁;经济信息咨询(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
主营业务
为制药企业提供从临床试验设计到执行的全链条专业服务,覆盖药品和生物制品的临床研究全周期解决方案
公司全称
国信医药科技(北京)有限公司
公司类型
其他有限责任公司
成立时间
2008-07-08
法定代表人
陈永清
邮箱
zhuqianqian@gxcro.com
地址
北京市北京经济技术开发区(大兴)广德大街20号院9号楼12层1201