体外诊断试剂（IVD）性能评价
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产品详情
依据中国《体外诊断试剂注册管理办法》及相关技术审查指导原则、ISO 13485、ISO 20916 (临床试验性能研究) 及CLSI系列文件要求，为IVD产品提供全面的性能评价服务。具体项目包括分析性能评估（准确度/正确度、精密度、线性范围、特异性、检出限LOD/定量限LOQ、抗干扰性等）、稳定性研究（实时稳定性、加速稳定性、开瓶稳定性、运输稳定性）和临床性能评价方案设计支持，满足产品注册要求。
融资次数
4
员工数量
100-499人
专利数量
29
公司简介
江苏科标医学检测有限公司主要服务于医疗器械企业、药企与科研院所等，提供综合性的检测服务、研发服务外包、临床前研究。
经营范围
许可项目：检验检测服务；安全评价业务；认证服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；专业设计服务；教育咨询服务（不含涉许可审批的教育培训活动）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务
提供医疗器械检测服务、研发服务外包和临床前研究。
江苏科标医学技术集团有限公司
有限责任公司(自然人投资或控股)
￥1,603万
2015-07-14
林上游
0519-83587899
info_jsssmt@126.com
常州西太湖科技产业园长扬路9号