生物分析服务
涵盖药物浓度测定、代谢物鉴定及生物标志物分析,利用先进的色谱和质谱技术(如HPLC、UPLC-MS)进行样品定量和定性。服务包括方法优化、验证(符合FDA和NMPA指南)和GLP兼容报告生成,支持药代动力学和毒理学的数据整合。
毒理学研究
包括针对化学药、生物制品和医疗器械的特殊毒性研究,如局部刺激性试验(如皮肤、眼睛)、过敏性研究、免疫毒性评估。服务使用标准化动物模型和体外替代方法,为风险管理提供数据支持,确保产品安全性和监管要求达成。
药物代谢动力学研究
提供全面的药物代谢和动力学评估,包括体内外吸收、分布、代谢和排泄(ADME)研究、生物分析方法的开发和验证(如LC-MS/MS技术)、药代动力学参数计算(如Cmax、AUC、Tmax等)及种属间外推分析。服务帮助预测药物在人体中的代谢行为和剂量设置,支持IND申报。
药理药效研究
专注于评估药物在动物模型中的生物活性和治疗效果,包括体外研究(如细胞水平筛选、分子机制分析)和体内研究(如疾病模型验证、剂量-效应关系测定)。服务涵盖心血管系统、中枢神经系统、呼吸系统等多个领域,旨在为新药筛选提供有效性和机制验证数据。
药物安全性评价研究
提供符合GLP(Good Laboratory Practice)标准的综合安全性评价服务,涵盖单次给药毒性研究、重复给药毒性研究(包括急性和慢性试验)、遗传毒性研究(如Ames试验、微核试验)、致癌性研究、生殖和发育毒性研究等。服务通过严格的质量控制和标准化流程,确保药物临床前安全数据的可靠性和监管合规性。
科创行业
融资次数
2
主营业务
提供生物医药和医疗器械的临床前研究评价服务,涵盖药理药效、药代动力学及安全性评价的一站式研发服务平台
沪港中科国际生物科技有限公司
1970-01-01