国际医疗器械注册认证
帕母医疗积极开展其创新医疗器械产品在中国及全球主要市场的注册认证工作。其核心产品已成功进入中国国家药品监督管理局(NMPA,原CFDA)的创新医疗器械特别审批程序(绿色通道),并获得了欧盟CE质量体系认证。尤为突出的是其原创射频消融导管获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性医疗器械(Breakthrough Device)认定。
肺动脉高压(Pulmonary Hypertension, PH)治疗器械
该公司在该领域拥有核心技术和原创产品。其开发的核心器械主要用于肺动脉高压的诊断或治疗,特别是其原创的射频消融导管产品,代表了该领域的一种创新治疗方法。
创新医疗器械研发平台
帕母医疗致力于构建一个全球性的创新医疗器械开发平台,专注于发现、开发和商业化具有突破性意义的医疗技术。该平台以深厚的研发能力和原始创新为核心驱动力,旨在解决未满足的临床需求。
融资次数
5
员工数量
50-99人
专利数量
31
经营范围
医疗器械的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务;6825-4射频治疗设备、6877-1血管内导管的研究和开发。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
主营业务
研发、生产及销售用于治疗肺动脉高压的原创性射频消融导管系统等高端创新介入医疗器械,并推动其全球商业化。
无锡帕母医疗技术有限公司
有限责任公司(港澳台法人独资)
¥1.33亿
2013-09-13
CYNTHIA CHEN
0510-88993800
admin@pulnovomed.com
无锡惠山经济开发区惠山大道1719-11号D区D11三楼整层、1719-17号D区D17三楼整层