医学写作与出版物服务
提供专业医学文档服务，包括临床试验方案、研究者手册(IB)、患者知情同意书(ICF)、临床研究报告(CSR)、摘要海报及期刊文章撰写；支持科学出版物管理、医学审阅、数据可视化与报告标准化，提升数据沟通效率与研究可发表性。
监管事务服务
涵盖临床开发相关监管文档的准备、审查与提交，包括临床试验申请(CTA)文件、伦理委员会资料、新药申请(NDA)支持、临床试验报告(CSR)编写、与监管机构沟通协调，针对CFDA/NMPA、FDA、EMA等全球监管机构，确保合规审批和快速响应。
药物安全与药物警戒服务
提供安全性监测与报告服务，包括药物不良事件(AE)收集、管理与分析、严重不良事件(SAE)快速报告、信号检测与风险评估、安全数据库维护、定期安全更新报告(PSUR)编写、药物警戒系统(QPMS)实施，确保符合药物警戒法规如ICH-E2B和FDA要求。
数据管理与生物统计服务
包括临床数据管理系统的开发与维护、电子数据采集(EDC)系统实施、数据清理与验证、编码和处理、电子病例报告表(eCRF)设计、数据提取传输与加载(ETL)；以及统计分析计划(SAP)制定、统计编程使用SAS或R、生物统计方法开发、临床试验结果分析与报告生成，确保数据完整性、一致性和监管合规性。
临床试验管理服务
提供临床试验的整体运营支持，包括方案设计、研究站点选择与启动、患者招募与管理、现场监查与研究协调服务、临床试验监测报告、试验用药品管理，确保符合ICH-GCP等国际监管标准。服务覆盖I至IV期临床试验，针对制药、生物技术和医疗器械客户，优化试验流程并管理风险。
科创行业
融资次数
2
员工数量
50-99人
专利数量
2
经营范围
一般项目：医学研究和试验发展（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）；健康咨询服务（不含诊疗服务）；远程健康管理服务；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；数据处理服务；企业管理咨询；企业形象策划；会议及展览服务；计算机系统服务；货物进出口；技术进出口；人力资源服务（不含职业中介活动、劳务派遣服务）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：劳务派遣服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）（涉及国家规定实施准入特别管理措施的除外）
主营业务
临床研究服务，包括医学研究和新药试验支持等核心业务。
康龙化成（成都）临床研究服务有限公司
有限责任公司（外商投资、非独资）
2021-05-27
楼小强
中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府大道北段1199号2栋33楼3301室