心肌梗死三项检测试剂盒（cTnI、CK-MB、Myo）
该试剂盒通过荧光免疫层析或化学发光方法，同时检测血清中心肌肌钙蛋白I（cTnI）、肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）和肌红蛋白（Myo）三项指标，用于急性心肌梗死的快速诊断和危险分层。产品具有快速响应（15-30分钟内出结果）、高特异性（交叉反应率低于1%）以及便携式设计的特点，适合急诊室、心内科及床旁检测（POCT）。符合全球心血管疾病指南要求，通过多个认证，为医护人员提供及时的心肌损伤评估工具。
肿瘤标志物检测试剂（如甲胎蛋白AFP试剂）
该试剂采用电化学发光免疫测定（ECLIA）技术，用于定量检测人血清中的甲胎蛋白（AFP）水平，主要用于肝癌的辅助诊断和疗效监测。产品具有高灵敏度和宽线性范围（可检测浓度低至0.5 IU/ml），样本需求量少（仅需20-50μl），并配套专用校准品和质控品，确保检测结果稳定可靠。已通过NMPA、CE等国际认证，适用于大型医院的肿瘤专科和临床检验科室，可与其他肿瘤标志物试剂联合使用，提升多癌症筛查效率。
乙型肝炎表面抗原（HBsAg）检测试剂盒
该产品利用化学发光免疫分析法（CLIA）或ELISA技术，用于定量或定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎表面抗原（HBsAg），辅助乙型肝炎的诊断和监测。其优势包括高准确性（检测限低于0.1 IU/ml）、良好的批间一致性、以及快速的检测流程（30-60分钟内完成），支持自动化仪器操作。产品严格遵循ISO 13485质量管理体系，已获得NMPA认证，广泛应用于临床实验室、血站和体检中心，确保对病毒携带者的早期筛查。
HIV抗体检测试剂盒
该产品是一种基于酶联免疫吸附测定（ELISA）的体外诊断试剂盒，主要用于检测人血清或血浆中的HIV-1/2抗体，用于艾滋病初筛诊断。其特点包括高灵敏度（可检出低至10 IU/ml的抗体）、高特异性（减少假阳性）、操作简便（约需2小时完成检测），并符合中国国家药品监督管理局（NMPA）的相关质量标准，适用于医院、疾控中心等临床机构。产品包含微孔板、酶标抗体、洗涤液和底物溶液等组件，确保检测结果的可靠性和重复性。
科创行业
融资次数
1
员工数量
小于50人
专利数量
51
经营范围
生产生物制品、医疗器械；销售医疗器械（限III类）（以医疗器械经营企业许可证为准）；销售II类医疗器械、机械设备、电子产品、计算机、软件及辅助设备、建筑材料、针纺织品；货物进出口、技术进出口、代理进出口；技术推广服务；租赁机械设备；维修机械设备。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
主营业务
豪迈生物工程股份有限公司专注于生命科学和生物医药领域，提供以实验动物模型为核心的综合服务链，包括动物模型供应、生物仪器制造和技术外包服务，服务于研发和产业化过程。
北京豪迈生物工程股份有限公司
股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
￥1,560万
1995-08-08
赵文豪
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