专有生物药产品开发解决方案
EirGenix专注于开发和商业化自有产品组合,包括生物仿制药和改良生物制剂,如针对癌症治疗的生物类似物(例如EG12014,Herceptin生物类似物)。流程涵盖临床前研究、IND/CTA提交、临床I-III期试验、注册申报和市场上市,支持全球监管申请。
生物制剂合同开发和制造服务
EirGenix提供全方位的合同开发和制造(CDMO)服务,包括生物制剂的工艺开发、技术转移、GMP制造、质量控制和供应链管理。服务覆盖从细胞系开发、上游发酵、下游纯化到成品的全过程,适用于单克隆抗体等生物药。