寡糖链检测试剂盒(肝癌早期)
该产品基于公司自主研发的糖组测序(G-Test)技术平台,通过检测血液中寡糖链生物标志物的变化,实现对肝癌的早期诊断。核心优势包括高灵敏度和特异性,能有效识别早期肝癌病变。2018年7月,该产品被国家药品监督管理局(NMPA,原CFDA)认定为'创新医疗器械产品',并进入绿色通道审批路径,目前处于注册申报的补充资料提交阶段。适用于高风险人群筛查和临床辅助诊断。
科创行业
融资次数
4
员工数量
50-99人
专利数量
63
经营范围
从事检测试剂盒、生物制品的研发、技术咨询、技术转让及服务,科研试剂、科研用塑料耗材、仪器(不得用于临床)的国内采购、批发、佣金代理(拍卖除外)和进出口业务,并提供相关配套服务(不涉及国营贸易管理商品;涉及配额、许可证管理商品的,按国家有关规定办理申请)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
主营业务
基于糖组测序(G-Test)技术平台的癌症早期体外诊断试剂的研发、生产及销售
先思达(南京)生物科技有限公司
有限责任公司(中外合资)
2012-04-05
CHEN CUIYING
lulu@sdbiomed.com
南京市浦口区浦滨路211号基因大厦A座22层