GMP标准化质量控制技术
应用全过程质量控制体系,包括血浆源筛查、中间体分析及成品测试(如HPLC和酶联免疫法),确保产品一致性、无菌和稳定性。创新点在于引入实时微生物监控和偏差管理系统,快速响应潜在风险。
病毒灭活与去除技术
采用溶剂/清洁剂(S/D)法联合纳米过滤进行多重灭活步骤,有效消除包膜和非包膜病毒(如HIV、HBV、HCV)。创新点在于利用多级过滤膜(孔径20-50纳米)确保残留病毒滴度低于检测限,并整合实时监测系统提升安全冗余。
血浆低温分馏技术
基于低温乙醇沉淀法精确分离血浆蛋白组分(如白蛋白、免疫球蛋白),通过控制温度、pH值和沉淀步骤实现高纯度提取。创新点在于集成自动化系统优化分馏效率,并符合GMP标准确保批次一致性。
融资次数
2
员工数量
100-499人
专利数量
25
经营范围
许可经营项目:血液制品的研究、开发、生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
主营业务
人血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白(pH4)等血液制品的研发、生产和销售
国药集团西安生物制药有限公司
其他有限责任公司
¥9,131万
1996-10-17
何彦林
029-88312593
xaxz@sinopharm.com
西安灞桥区现代纺织产业园灞柳二路2369号