与扬子江药业集团的阿托伐他汀钙片剂创新优化项目
根据公开新闻稿（如扬子江药业集团官网披露的信息），文韬创新药物研究（北京）有限责任公司于2019年服务扬子江药业集团，针对降血脂药物阿托伐他汀钙片剂的创新优化项目。文韬团队主导了制剂研究，包括改进缓释技术（采用热熔挤出工艺增强生物利用度）、质控方法开发（通过HPLC-MS/MS手段确保杂质控制在0.05%以下），并整合了临床前数据以支持稳定性报告。项目历时18个月，成功帮助扬子江优化药品配方并提交补充申请，2021年获得批准后，使药品的批产效率提升15%，降低了生产成本。此案例体现了文韬在创新药开发与工艺改进中的专业服务能力。
与金城医药合作的盐酸氨溴索口服溶液仿制药项目
基于公开的医药数据库（如药融云）信息，文韬创新药物研究（北京）有限责任公司于2021年服务金城医药公司，针对盐酸氨溴索口服溶液的仿制药研发项目。文韬负责了完整的药学部分，包括原料药的合成工艺优化（采用湿法制粒技术提升溶解度）、制剂开发（调整配方以确保pH稳定在6.0-6.5）、稳定性测试（在25℃±2℃/60%RH条件下进行加速测试），并完成了申报文档的编制工作。该项目最终成功通过国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）的技术审评，助力金城医药于2022年获得生产批文，为呼吸系统疾病患者提供经济有效的治疗选项。此案例突显文韬在仿制药研发中的核心能力。
融资次数
1
员工数量
小于50人
专利数量
5
经营范围
医学研究与试验发展；技术开发；技术转让；生产中成药、化学药品制剂（限在外埠从事生产活动）（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
主营业务
创新药与仿制药的研发服务
文韬创新药物研究（北京）有限责任公司
股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
2016-09-01
王鸿飞
13661231735@163.com
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院9号楼2、3层