质量管理体系技术服务
帮助企业建立和维护医疗器械质量管理体系,包括体系咨询、内部审核、认证辅导(如ISO 13485)、流程优化及持续改进,确保产品生产和服务符合全球质量标准。
注册技术服务
提供医疗器械注册全流程服务,涵盖注册策略制定、文档准备、申请提交、监管机构沟通和注册证跟进,确保符合中国NMPA及国际法规要求如FDA和CE认证。
医疗器械临床试验技术服务
提供全面的医疗器械临床试验支持服务,包括临床试验方案设计、中心选择、监查、数据管理、统计分析和报告撰写等全流程服务。适用于各类医疗器械产品的上市前临床试验管理。
融资次数
6
员工数量
50-99人
专利数量
8
经营范围
医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;软件开发;软件销售;计算机系统服务;信息系统集成服务;信息技术咨询服务;数据处理和存储支持服务;企业管理;认证咨询;教育咨询服务(不含涉许可审批的教育培训活动);市场调查(不含涉外调查);会议及展览服务;翻译服务;工业设计服务;住房租赁;非居住房地产租赁;医疗设备租赁;机械设备销售;电气设备销售;机械设备租赁;通用设备修理;电子专用设备销售;仪器仪表销售;办公设备销售;人工智能公共服务平台技术咨询服务;大数据服务;供应链管理服务;园区管理服务;货物进出口;技术进出口;出版物零售
主营业务
为医疗器械企业提供临床和法规整体解决方案,涵盖临床试验、注册和质量体系技术服务,帮助客户实现产品合规上市和市场准入。
广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司
其他股份有限公司(非上市)
¥1,845万
2004-02-11
张峰
020-62316262
osmunda@osmundacn.com
广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋大道87号第十四层