质量管理体系技术服务
协助建立和优化符合国际标准的医疗器械质量管理体系，包括ISO 13485、GMP（良好生产规范）等。服务涵盖体系文件编制、内部审计、风险管理、供应商审计、不符合项整改以及员工培训，确保产品全生命周期质量控制和持续改进，满足监管机构的合规要求。
注册技术服务
专注于医疗器械注册审批和法规申报服务，涵盖注册策略制定、注册资料准备（如临床试验报告、技术文档和申报文件）、与监管部门沟通以及协调现场检查。服务包括中国NMPA（国家药品监督管理局）、美国FDA、欧盟CE Mark等国际市场注册支持，帮助客户获得上市许可和维持合规性。
医疗器械临床试验技术服务
提供从临床试验方案设计、研究者选定、临床试验现场管理到数据管理、统计分析和报告撰写的全过程服务，包括多中心临床试验的管理和监查，确保符合国内外法规如GCP（良好临床实践）要求。主要涉及I期至III期临床试验的规划与执行，支持医疗器械从开发到上市的全流程。
融资次数
6
员工数量
50-99人
专利数量
8
经营范围
医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;软件开发;软件销售;计算机系统服务;信息系统集成服务;信息技术咨询服务;数据处理和存储支持服务;企业管理;认证咨询;教育咨询服务（不含涉许可审批的教育培训活动）;市场调查（不含涉外调查）;会议及展览服务;翻译服务;工业设计服务;住房租赁;非居住房地产租赁;医疗设备租赁;机械设备销售;电气设备销售;机械设备租赁;通用设备修理;电子专用设备销售;仪器仪表销售;办公设备销售;人工智能公共服务平台技术咨询服务;大数据服务;供应链管理服务;园区管理服务;货物进出口;技术进出口;出版物零售
主营业务
为医疗器械企业提供临床和法规整体解决方案，涵盖临床试验、注册和质量体系技术服务，帮助客户实现产品合规上市和市场准入。
广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司
其他股份有限公司(非上市)
￥1,845万
2004-02-11
张峰
020-62316262
osmunda@osmundacn.com
广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋大道87号第十四层