奥咨达
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产品&解决方案
- 质量管理体系策划与建立 - 质量管理体系实施与改进 - 质量管理体系认证与咨询 - 质量管理体系内部审核与外审支持
- 注册策略制定与注册申报 - 注册资料准备与审查 - 注册审查与沟通协调 - 注册证书取得与维护
- 临床试验方案设计与优化 - 伦理审查与受试者保护 - 临床试验现场管理 - 数据管理与分析 - 临床试验报告撰写与提交
提供质量管理体系策划、建立、实施、改进和认证等服务,确保企业质量管理体系符合国家相关法规和标准。
提供医疗器械注册咨询、注册申报、注册审查等一站式注册服务,助力企业快速完成注册手续。
包括临床试验方案设计、伦理审查、试验现场管理、数据管理与分析、临床试验报告撰写等,为医疗器械企业提供全面、专业的临床试验解决方案。
融资次数
6
员工数量
50-99人
专利数量
8
公司简介
广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司是国内首批专注于医疗器械领域的专业CRO之一,为医疗器械企业提供临床和法规整体解决方案,主营业务包括临床试验技术服务(又称“临床试验服务”)、注册技术服务与质量管理体系技术服务,其服务覆盖范围广。  公司的主要产品和服务包括三大模块:医疗器械临床试验技术服务、注册技术服务和质量管理体系技术服务。
经营范围
医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;软件开发;软件销售;计算机系统服务;信息系统集成服务;信息技术咨询服务;数据处理和存储支持服务;企业管理;认证咨询;教育咨询服务(不含涉许可审批的教育培训活动);市场调查(不含涉外调查);会议及展览服务;翻译服务;工业设计服务;住房租赁;非居住房地产租赁;医疗设备租赁;机械设备销售;电气设备销售;机械设备租赁;通用设备修理;电子专用设备销售;仪器仪表销售;办公设备销售;人工智能公共服务平台技术咨询服务;大数据服务;供应链管理服务;园区管理服务;货物进出口;技术进出口;出版物零售
主营业务
医疗器械专业CRO服务
公司全称
广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司
公司类型
其他股份有限公司(非上市)
注册资本
¥1,845万
成立时间
2004-02-11
法定代表人
张峰
电话
020-62316262
邮箱
osmunda@osmundacn.com
地址
广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋大道87号第十四层