人员外包服务
根据客户项目需求,提供灵活的专业人员外包解决方案,包括临床研究协调员(CRC)、临床研究助理(CRA)、数据管理员和统计程序员等角色,提供培训、管理和绩效评估服务,以支持临床试验的实施。
医学事务服务
包括医学写作(如临床研究方案、临床总结报告)、安全性监测(如不良事件报告和评估)、医学监查、以及培训方案开发与研究发表支持,旨在提升研究质量和科学性。
法规注册服务
针对药品和医疗器械的上市申请,提供从前期策略制定、注册文件撰写(如IND/NDA)、法规咨询、提交审核,到与监管机构(如中国NMPA、美国FDA)沟通协调的全程支持,确保产品高效合规上市。
数据管理与生物统计服务
涵盖电子数据采集系统(EDC)的开发和维护、数据清理、数据标准化及数据库管理;生物统计方面提供样本量计算、随机化方案设计、统计分析计划制定、统计结果解读以及临床试验报告撰写等服务,支持数据合规和精准决策。
临床监查服务
提供临床试验的全流程监查服务,包括方案开发、现场监查(如数据源验证、依从性评估)、进度跟踪、风险管理以及确保符合全球GCP(Good Clinical Practice)标准等,覆盖药物和医疗器械的多中心临床试验管理。
科创行业
融资次数
3
员工数量
100-499人
专利数量
5
经营范围
技术开发、技术推广、技术转让、技术服务、技术咨询;代理进出口。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
主营业务
普瑞盛的主营业务是为药物和医疗器械研发提供端到端的临床试验支持服务,涵盖监查、数据管理、统计分析、法规注册、医学事务和人员资源配置的全链条解决方案。
普瑞盛(北京)医药科技开发股份有限公司
其他股份有限公司(非上市)
¥1,952万
2010-09-30
江龙
xiaofeng.xu@gcp-clinplus.com
北京市丰台区南四环西路186号三区1号楼-1至11层101内2层01-05室