产品&解决方案
普瑞盛服务北京科兴生物制品有限公司，提供完整的临床监查、数据管理和生物统计服务。具体包括：设计临床试验方案，管理来自巴西、土耳其等全球多个国家的试验数据点；建立电子数据采集（EDC）系统，实时监控数据质量，确保完整性；进行中期和最终分析，包括免疫原性和安全性评估，支持疫苗向中国国家药监局（NMPA）和世界卫生组织（WHO）提交注册申请；在试验后期，提供法规咨询，帮助加速紧急使用授权。
提供临床试验所需的专业人力资源支持，包括临床研究助理、项目管理人员、统计师等灵活外包服务，以满足项目阶段性需求。
提供医学监督、临床方案设计审阅、安全性监测、药物警戒和医学咨询服务，确保试验的科学性和伦理合规性。
协助企业准备和提交药品或医疗器械的注册申请文件，包括资料整理、策略制定和与监管机构（如NMPA、FDA）沟通，确保注册流程符合法规要求。
提供临床试验数据采集、清理、验证和数据库管理服务，结合生物统计方法进行数据分析和报告生成，以支持试验结果的科学评估和决策支持。
负责临床试验全过程的监督与管理，包括现场监查、质量保证、合规性检查和风险管理，确保试验符合国际标准如ICH-GCP和国内法规要求。
根据客户项目需求，提供灵活的专业人员外包解决方案，包括临床研究协调员（CRC）、临床研究助理（CRA）、数据管理员和统计程序员等角色，提供培训、管理和绩效评估服务，以支持临床试验的实施。
包括医学写作（如临床研究方案、临床总结报告）、安全性监测（如不良事件报告和评估）、医学监查、以及培训方案开发与研究发表支持，旨在提升研究质量和科学性。
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融资次数
3
员工数量
100-499人
专利数量
5
公司简介
普瑞盛（北京）医药科技开发有限公司是临床试验CRO之一，致力于为医疗器械和药物研发临床试验提供全方位服务，业务覆盖临床监查、数据管理与生物统计、法规注册、医学事务和人员外包等各领域。
经营范围
技术开发、技术推广、技术转让、技术服务、技术咨询；代理进出口。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
主营业务
普瑞盛的主营业务是为药物和医疗器械研发提供端到端的临床试验支持服务，涵盖监查、数据管理、统计分析、法规注册、医学事务和人员资源配置的全链条解决方案。
普瑞盛（北京）医药科技开发股份有限公司
其他股份有限公司(非上市)
￥1,952万
2010-09-30
江龙
010-86229598
xiaofeng.xu@gcp-clinplus.com
北京市丰台区南四环西路186号三区1号楼-1至11层101内2层01-05室