产品&解决方案
依托东南大学技术优势，提供医疗器械技术转移和工程化服务，将研究成果转化为实际生产力。
提供临床试验方案设计、数据收集、统计分析等一站式服务，助力产品通过临床试验。
提供医疗器械质量管理体系建立、运行及优化服务，确保符合ISO13485等相关标准要求。
提供国内注册、国际注册（如FDA、CE等）的全方位注册服务。
为医疗器械企业提供符合ISO/IEC17025体系的检测服务，确保产品满足国家和国际法规要求。
专注于注射器、输液器、手术器械等无菌医疗器械的生产，按照ISO13485标准进行管理。
提供心电监护仪、超声波设备、呼吸机等有源医疗器械的合规性设计、开发和生产，遵循ISO13485标准。
融资次数
2
员工数量
小于50人
专利数量
41
公司简介
东劢医疗是一个医疗器械合规研究平台，依托东南大学开展医疗器械合规性设计开发和工程化转换，建有有源医疗设备和无菌医疗器械两条生产线，按照ISO13485标准打造标杆性的质量管理体系。东劢医疗搭建了符合ISO/IEC17025体系的自检平台，整合了注册、体系、临床等行业精英团队，为医疗器械企业提供从研发设计到批量生产的一站式服务。
经营范围
医疗器械研发、生产、销售；医疗器械技术开发、技术转让、技术咨询；医疗器械的检验检测技术服务；翻译服务；临床数据统计；医学研究与试验信息咨询；电子仪器销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务
东劢医疗专注于医疗器械的合规性研究，提供从研发设计到批量生产的一站式服务，主要业务包括医疗器械的合规性设计开发、工程化转换、质量管理体系建立及注册、体系、临床等全方位支持。
东劢医疗科技（苏州）有限公司
其他有限责任公司
￥543万
2019-11-21
陈涛
0512-66900006
info@east-med.cn
苏州市高新区马涧路168号4幢101、201室