Clinflash CTMS
Clinflash CTMS（临床试验管理系统）是一个整合化的平台，用于规划、执行和监控临床试验全过程。系统覆盖项目启动、站点选择、预算管理、患者招募、进度跟踪和绩效报告等功能，提供实时仪表板和KPI分析工具以优化资源分配。关键特性包括多角色协作（如CRA、项目经理和监查员）、风险管理和合规控制（如确保协议遵守），以及与其他产品（如EDC或RTSM）的无缝数据交换，帮助用户提高试验效率和成本控制，广泛应用于大型多中心研究。
Clinflash Safety
Clinflash Safety是一款专注于临床试验安全性数据管理的解决方案，用于监控和报告不良事件（AE）和严重不良事件（SAE）。系统提供数据采集、评估、标准化编码（如MedDRA和WHO药物编码）和报告生成功能，支持自动化的信号检测和风险控制流程。关键功能包括实时数据整合（从多个来源如EDC或电子健康记录）、警报和任务管理、以及监管报告模板（如CIOMS或E2B格式），帮助用户迅速响应安全性问题并确保患者保护。该系统通过云平台实现全球协作，提升安全性管理的效率和准确性，适用于高风险或长期试验项目。
Clinflash TMF
Clinflash TMF（试验主文件管理系统）是一款专为临床试验文档管理设计的云平台，旨在帮助研究团队高效组织、存储和审查试验主文件（TMF），以满足监管要求（如FDA 21 CFR Part 11或ICH GCP）。系统提供文档上传、版本控制、工作流自动化、电子签名和审计跟踪功能，支持全面的质量检查（如完整性评估和合规报告）。关键特性包括多用户协作、远程访问、实时进度监控以及与其他系统（如EDC或CTMS）的集成，确保文档的准确性和及时交付，降低监管风险并加速试验进程。
Clinflash ePRO
Clinflash ePRO（电子患者报告结果系统）是一种允许患者直接在移动设备或网络上报告临床试验数据的工具，适用于收集患者自述数据（如症状、生活质量和用药依从性）。系统支持多种报告形式（如问卷、日记或事件记录），提供用户友好的界面设计、多语言选项和离线数据同步功能。核心功能包括实时数据传输、数据质量控制（如逻辑检查和缺失值提示）、以及患者提醒和通知系统，以增强数据收集的及时性和可靠性。同时，它集成EDC或RTSM系统，确保数据合规和可追溯性，特别适用于涉及患者中心研究或真实世界证据的临床项目。
Clinflash RTSM
Clinflash RTSM（随机化和试验供应管理系统）是一款用于临床试验中患者随机化和药物供应管理的云解决方案。系统通过交互式响应技术（IRT）实现自动化的随机分配、药物库存管理、供应预测和分发控制，支持复杂的随机化方案（如分层随机或动态算法）。关键功能包括实时药物库存跟踪、自动警报系统（如过期预警）、中心药房集成，以及多站点协调，以优化供应链效率和降低浪费。该系统确保试验药物的及时配送和患者安全，适用于大样本量或跨国临床试验项目，提升整体研发效益。
Clinflash EDC
Clinflash EDC（临床电子数据采集系统）是一款基于云的临床试验数据管理平台，专为满足医药企业、CRO和研究机构的需求而设计。系统提供电子病例报告表（eCRF）设计、数据录入、实时数据验证、查询管理、动态数据库锁定等功能，全面支持GCP（良好临床实践）合规要求，确保数据准确性、一致性和完整性。它还包含高级功能如实时数据可视化和导出功能，能够无缝对接其他系统（如实验室或中心影像系统），帮助用户提高数据质量和试验效率。该产品广泛应用于多中心临床研究项目，尤其是在中国及全球市场的高标准研究中。
科创行业
融资次数
5
员工数量
100-499人
专利数量
17
经营范围
一般项目：信息系统集成服务；软件开发；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；数据处理和存储支持服务；翻译服务；信息技术咨询服务；医学研究和试验发展；大数据服务；数据处理服务；人工智能应用软件开发；人工智能基础软件开发；人力资源服务（不含职业中介活动、劳务派遣服务）；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。
主营业务
提供基于云的临床试验信息化解决方案和相关专业服务，支持医药企业提高研发效率和效益。
易迪希医药科技（嘉兴）有限公司
有限责任公司(自然人投资或控股)
￥1,155万
2014-02-11
管卫华
15825714795
jiaqi.lu@clinflash.com
浙江省嘉兴市南湖区汇信路28号1号楼3楼