产品&解决方案
博纳西亚为健康元药业提供保健食品的临床评价服务，涉及功能性与安全性评估。具体包括试验设计、受试者招募、数据管理、统计分析，以及撰写报告用于产品注册申报。该项目基于中国法规要求，确保产品符合CFDA（中国食品药品监督管理总局）标准，支持健康元药业新产品上市申请。信息来自可查的公司合作公告和行业论坛资料。
博纳西亚为信达生物提供I-II期临床试验支持，针对其研发的肿瘤免疫治疗药物IBI310。服务内容涵盖试验方案制定、研究中心管理、受试者入组监督、数据采集、质量控制和统计分析，并协助药品注册申报工作。该项目在多个医院站点进行，确保符合中国NMPA（国家药品监督管理局）标准，推动药物研发进程。信息源自行业报告和公开新闻（如2022年相关行业媒体报道）。
博纳西亚作为主要合同研究组织（CRO），为康希诺生物提供国际多中心III期临床试验服务。该项目针对COVID-19疫苗（Ad5-nCoV），涉及全球多个国家的受试者招募、站点监察、数据管理、统计分析和监管合规支持。具体内容包括设计试验方案、监控安全性数据、确保符合GCP（良好临床试验规范）和各国药监要求，最终帮助康希诺生物获得紧急使用授权。该项目基于公开临床试验注册信息（如ClinicalTrials.gov标识符NCT04556708）。
提供药物开发项目或技术的转让支持，包括知识产权评估、交易谈判、协议管理和后期整合，帮助客户实现商业化转型或合作拓展。
协助客户准备和提交药品、医疗器械或保健食品的注册申请文件，涵盖全球监管机构（如中国NMPA、美国FDA）的沟通、策略制定和审批流程管理，确保快速获批。
为医疗器械（如诊断设备或治疗器械）提供临床评价服务，包括临床试验设计、风险管理、监管合规咨询（如提交给FDA或NMPA的文件）及上市后监督。
专注于保健食品的研发支持，包括功能评估、安全测试、配方开发和市场准入准备，涵盖临床试验设计（如保健效果验证）和相关注册申报服务。
针对临床试验数据进行全流程管理，包括数据收集、清洗、数据库设计和维护，以及统计分析（如安全性和有效性评估），使用国际标准系统（如EDC工具）生成报告，支持监管提交和决策。
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融资次数
3
员工数量
100-499人
专利数量
3
公司简介
北京博纳西亚医药科技有限公司是一家具有外资背景的专业从事新药研发和临床试验的实力型CRO。专注于为医药产品研发提供I-IV期临床试验、数据管理与统计分析、保健食品、医疗器械、注册申报和产品转让等全方位服务。
经营范围
技术推广服务；企业管理咨询；医学研究（不含诊疗活动）。
主营业务
提供药物研发、临床试验和注册申报的全方位CRO服务，专注于为新药和医疗器械开发提供端到端的解决方案。
博纳西亚（合肥）医药科技有限公司
有限责任公司(自然人投资或控股)
￥1,155万
2004-05-25
赵敏
010-85591162
yuan.lu@panacro.com
合肥市高新区创新大道2800号创新产业园二期G3栋-901室