产品转让与技术转让服务
提供药物开发项目或技术的转让支持,包括知识产权评估、交易谈判、协议管理和后期整合,帮助客户实现商业化转型或合作拓展。
注册申报服务
协助客户准备和提交药品、医疗器械或保健食品的注册申请文件,涵盖全球监管机构(如中国NMPA、美国FDA)的沟通、策略制定和审批流程管理,确保快速获批。
医疗器械服务
为医疗器械(如诊断设备或治疗器械)提供临床评价服务,包括临床试验设计、风险管理、监管合规咨询(如提交给FDA或NMPA的文件)及上市后监督。
保健食品服务
专注于保健食品的研发支持,包括功能评估、安全测试、配方开发和市场准入准备,涵盖临床试验设计(如保健效果验证)和相关注册申报服务。
数据管理与统计分析
针对临床试验数据进行全流程管理,包括数据收集、清洗、数据库设计和维护,以及统计分析(如安全性和有效性评估),使用国际标准系统(如EDC工具)生成报告,支持监管提交和决策。
I-IV期临床试验服务
提供药物研发全阶段的临床试验服务,包括I期(首次人体试验)、II期(药效评价)、III期(大规模确认)和IV期(上市后监测),覆盖方案设计、现场执行、项目管理与监查,确保符合法规要求如GCP标准。
融资次数
3
员工数量
100-499人
专利数量
3
经营范围
技术推广服务;企业管理咨询;医学研究(不含诊疗活动)。
主营业务
提供药物研发、临床试验和注册申报的全方位CRO服务,专注于为新药和医疗器械开发提供端到端的解决方案。
博纳西亚(合肥)医药科技有限公司
有限责任公司(自然人投资或控股)
¥1,155万
2004-05-25
赵敏
yuan.lu@panacro.com
合肥市高新区创新大道2800号创新产业园二期G3栋-901室