华法林药物基因组学检测试剂盒（飞行时间核酸质谱法）
与DP-TOF系统配套使用的体外诊断试剂盒，已获得NMPA注册批准（浙械注准20232400421）。该试剂盒通过检测患者CYP2C9*3（1075A>C）、VKORC1（-1639G>A）和CYP4F2（1347C>T）三个关键基因位点的基因型，结合临床因素进行华法林用药剂量评估。检测结果可辅助临床医生预测患者对华法林的敏感性及稳定剂量需求，有效降低抗凝治疗中的出血或血栓栓塞风险，实现个体化精准用药。
遗传性耳聋基因检测试剂盒（飞行时间核酸质谱法）
与DP-TOF系统配套使用的体外诊断试剂盒，已获得NMPA注册批准（浙械注准20232400422）。该试剂盒利用多重PCR扩增与单碱基延伸技术，结合飞行时间质谱检测原理，一次性检测与遗传性耳聋相关的多个基因（如GJB2, GJB3, SLC26A4, MT-RNR1等）上的常见致病突变位点。适用于新生儿听力筛查、耳聋患者病因诊断、遗传咨询及生育风险评估，为耳聋的预防和精准干预提供分子诊断依据。
DP-TOF飞行时间核酸质谱检测系统
基于基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）技术的检测平台。核心特点是采用高精度飞行时间质量分析器，可在单次反应中实现多位点、多样本的高通量核酸检测（如单核苷酸多态性、插入缺失、基因拷贝数变异等）。该系统具备自动化数据分析功能，检测周期短，灵敏度与特异性高，是开放的检测平台，需配套其获得NMPA注册的专用试剂盒使用。适用于临床遗传病筛查、药物基因组学指导用药、肿瘤个体化治疗伴随诊断及传染病病原体鉴定等多个领域。
科创行业
融资次数
4
员工数量
100-499人
专利数量
70
经营范围
技术开发、技术咨询、技术服务、技术成果转让：医疗技术、医疗检测技术、计算机软件；批发零售：医疗器械（包含一类、二类、三类）、电子元器件、通信设备；生产：第一、二、三类体外诊断试剂和耗材；生产和组装：临床检验分析仪器，医用化验及基础设备器具；服务：企业管理咨询、成年人的非证书劳动职业技能培训、医疗器械（限一类、二类）租赁；计算机系统集成；货物及技术进出口（法律、行政法规禁止经营的项目除外，法律、行政法规限制经营的项目取得许可证后方可经营）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务
迪谱诊断专注于研发、生产、NMPA注册DP-TOF飞行时间核酸质谱检测系统及其创新型诊断试剂盒，并在遗传病、药物基因组学、肿瘤、传染病、健康管理等领域推动临床应用、建立专家联盟、制定行业技术应用标准、临床应用共识及指南。基于公司简介和知识库真实信息。
浙江迪谱诊断技术有限公司
其他有限责任公司
2018-07-02
张郁
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