药源药物
拟收购
药品制剂研发商
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新药和仿制药报批支持
提供国内外药物注册报批服务,包括文件准备、法规合规审查和申报支持,精通中国NMPA和美国FDA等机构规范。
制药工艺放大与工业化
将实验室研发工艺放大到工业生产规模,进行工程设计和流程优化,确保工艺稳定性、产量和合规性。
分析测试服务
提供成分分析、杂质检测、稳定性测试和质量控制服务,配备先进实验室,遵循国内外cGMP规范和药典要求。
药物制剂研发
开发固体、液体等药品制剂工艺,涵盖配方设计、工艺参数优化和稳定性研究,提升药品生物利用度和服用性能。
原料药工艺研发
专注于活性药物成分的合成、纯化和工艺优化研发,包括路线设计、杂质控制和质量提升,确保符合国际cGMP标准。
融资次数
1
员工数量
100-499人
专利数量
25
经营范围
许可项目:药品委托生产;药品生产;药品进出口;检验检测服务;新化学物质进口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;专用化学产品制造(不含危险化学品);技术进出口;货物进出口;进出口代理;国内贸易代理;化工产品销售(不含许可类化工产品)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
主营业务
专注于原料药和制剂工艺研发、工业化放大,并支持新药和仿制药报批的综合制药技术服务。
公司全称
药源药物化学(上海)有限公司
公司类型
有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
成立时间
2003-09-28
法定代表人
WANG YUAN(王元)
邮箱
fanghua@2ychem.com
地址
中国(上海)自由贸易试验区张衡路1000弄10号