石药集团
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产品&解决方案
采用多步色谱纯化工艺(如亲和色谱、离子交换色谱),结合先进的下游处理技术,从粗提物中分离高纯度重组蛋白。创新点在于发展了集成化纯化平台,有效去除杂质和宿主蛋白残留,确保产品符合cGMP标准。
基于CHO(中国仓鼠卵巢)细胞表达系统,用于高效稳定表达重组治疗蛋白,创新点在于优化了细胞株筛选、培养基配方和生物反应器控制策略,实现高密度连续培养,提高目标蛋白的产量和稳定性。
基于2019年达成的战略协议,Recomgen与辉瑞普强合作推广其自主研发的生物重组蛋白药物注射用替奈普酶(铭复乐)。具体服务包括提供药物产品、支持辉瑞普强在中国市场进行分销和市场扩展,以提升该药物的可及性和临床影响力,帮助填补国内溶血栓新药空白。合作详情源自公开报道和公司历史披露,展现了Recomgen在生物制药领域的专业服务能力。
建立全面质量管理体系,覆盖从原材料采购到最终产品的质量控制流程。同时,涉及生产设施的工程管理,确保生产过程符合GMP标准和环境要求。
通过与制药企业如辉瑞普强的战略合作,拓展药物市场和分销渠道。例如,2019年与辉瑞普强达成的合作,旨在优化药物销售网络和供应链管理,提升产品可及性。
利用先进的动物细胞培养技术和规模化生产设备,实现重组蛋白药物的高效生产和质量控制。重点产品注射用替奈普酶(铭复乐)已成功产业化,生产设施位于广州科学城,符合国际标准的质量管理体系。
专注于研究和开发基于重组蛋白技术的生物药物,包括分子设计、细胞培养优化和蛋白质分离纯化技术。公司技术团队在动物细胞培养和蛋白分离领域有深厚积累,专注于创新药物如溶血栓药物的临床前研究和临床开发。
基于重组蛋白技术的溶血栓新药注射用替奈普酶(铭复乐),专为急性心肌梗死治疗设计,实现单次给药快速溶解血栓,填补国内空白。该方案包括药物研发、生产和临床应用支持。
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港股代码
01093.HK
员工数量
100-499人
专利数量
17
公司简介
广州铭康生物工程有限公司于2000年在广州经济技术开发区成立,是一家致力于生物技术重组蛋白药物的研究开发和生产的生物高科技公司,注册资金1.4亿元,位于广州科学城金峰园路生物园区,占地35837平方米。 公司管理团队在生物新药研发生产、质量控制、工程管理、金融运作、人力资源管理等方面经验丰富,技术团队 在动物细胞培养技术和蛋白分离技术方面有着丰富的经验积累。 自主研发并成功实现产业化的可单次给药的溶血栓新药——用于急性心肌梗死治疗的注射用替奈普酶(铭复乐)获准上市,填补国内空白。在2019年与辉瑞普强达成战略合作。 公司以“铭记社会责任,关爱人类健康”为宗旨,心怀崇高使命,重视药品质量,关注技术创新,旨在以先进技术和优质产品回馈社会,成为国际一流的生物医药企业。
经营范围
医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;细胞技术研发和应用;非居住房地产租赁;物业管理;药品生产;药品进出口;药品批发;药品零售
主营业务
重组蛋白药物的研究开发、生产和产业化,专注于创新溶血栓药物(如注射用替奈普酶)的研发与市场推广。
公司全称
石药集团明有限公司
公司类型
有限责任公司(外商投资企业与内资合资)
注册资本
HK$2.0334亿
成立时间
2000-10-24
法定代表人
杨琴
电话
020-82209991
邮箱
chenwenfeng@cspc.cn
地址
广州经济技术开发区金峰园路1号