慢病毒载体生产系统
此系统是华道生物的核心组件,用于CAR-T细胞治疗的基础材料生产。它包括工程菌发酵工艺、质粒纯化和病毒包装纯化等步骤,构建了符合GMP要求的慢病毒载体生产线。特点在于高纯度和高滴度产出,确保了后续CAR-T细胞治疗的安全性和有效性,目前已完成工程化开发并正在优化大规模生产流程。
CARvenie™ CAR-T细胞制备平台
这是华道生物开发的自主知识产权技术平台,用于CAR-T细胞治疗的一体化生产。该系统采用封闭式、自动化设计,涵盖从T细胞分离、基因修饰(使用慢病毒载体)到细胞扩增和冷冻收获的全过程。特点是高度集成,减少了人为干预,降低了生产成本和错误率,已实现GMP(良好生产规范)标准的符合性,适用于规模化生产和临床级产品输出。
融资次数
2
员工数量
100-499人
专利数量
107
经营范围
许可项目:货物进出口;技术进出口;第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:生物医药技术领域内的技术服务、技术咨询、技术转让、技术开发,药品的研发,药品的生产(限分支机构经营),第一类、第二类医疗器械批发零售,实验室耗材的研发、销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
主营业务
开发并提供CAR-T细胞制品全产业链生产体系,包括慢病毒载体和细胞制备工艺,专注于工程化解决方案以满足临床需求。
华道(上海)生物医药有限公司
有限责任公司(自然人投资或控股)
¥2,458万
2017-09-30
余学军
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上海市松江区鼎源路618弄1号29幢709室