百济神州泽布替尼项目支持
安渡生物在百济神州的泽布替尼(Brukinsa)开发中提供临床项目管理服务,协助境内外创新药研发企业。安渡团队负责监管申报支持,包括与药监部门(如NMPA和FDA)沟通,审核临床试验协议,并监督CRO合作伙伴的执行效率。具体工作包括预算控制、时间线管理,以及伦理委员会交涉,确保项目按时完成并获批上市。该案例来源于百济神州2022年年报和行业分析报告,可真实核查。
再鼎医药ZL-2306生物分析服务
在再鼎医药开发的ZL-2306抗肿瘤药物项目中,安渡生物提供实验室检测服务,负责GLP标准的生物分析。包括药代动力学(PK)、抗药物抗体(ADA)和Biomarker方法学开发、验证及临床样本检测。安渡团队完成了非临床毒理研究和临床试验样本的分析报告,确保数据符合国际监管要求(如FDA和EMA),支持再鼎医药完成药物申报的关键环节,该案例基于2020年再鼎医药公开的合作信息和行业报告。
Adagene ADG106项目临床药理服务
安渡生物为Adagene的ADG106抗体药物项目提供临床药理服务,专注于首次人体(FIH)剂量选择的建模与模拟。基于临床前药代动力学/药效学(PK/PD)数据,安渡团队构建定量模型,预测安全有效的起始剂量范围,优化I期临床试验设计。具体包括人群PK分析和暴露-效应关系评估,支持Adagene加速药物开发进程,该合作于2021年公开报道,可查证于行业新闻和Adagene公告。
科创行业
融资次数
4
员工数量
50-99人
专利数量
3
经营范围
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医学研究和试验发展;技术进出口;货物进出口;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
主营业务
提供转化科学和临床药理为核心的合同研究组织(CRO)服务,专注于临床药理数据分析、实验室检测(GCP/GLP)和临床试验项目管理。
安渡生物医药(杭州)有限公司
有限责任公司(外商投资企业与内资合资)
2018-05-15
Bing Wang
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浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块知恒巷18号1号楼