助力天士力心脑血管药物注册批次生产
慧聚药业为天士力的在研心脑血管药物提供了涵盖工艺开发、分析方法验证及注册批次生产的综合服务。成功解决了该药物分子中具有挑战性的手性中心构建问题，开发出稳定、可放大的催化氢化工艺。完成了符合中美双报要求的cGMP验证批生产（包括起始物料和中间体的定制合成），并生成全套CMC申报资料，加速了客户的全球注册进程。
支持BioNova抗肿瘤药物商业化生产
慧聚药业承接了BioNova一款抗肿瘤药物的定制生产项目。团队利用自身在高效不对称合成领域的专长，对原工艺路线进行了关键改进，显著提升了反应收率并降低了杂质水平。完成了从实验室工艺向吨级GMP商业化生产的无缝技术转移，建立了稳健的工艺控制策略，确保了该重磅药物的持续稳定供应。
为诺华(Novartis)提供抗感染药物API工艺开发与生产服务
慧聚药业与诺华合作，针对一款处于临床后期的抗感染药物候选化合物，完成了从克级到百公斤级的关键工艺路线开发与优化。项目涵盖了杂质谱研究、晶型筛选控制及GMP条件下的注册批生产，成功实现了高难度反应步骤的稳健放大，最终产品符合严苛的质量标准并支持了客户的临床申报需求。
融资次数
4
员工数量
100-499人
专利数量
105
经营范围
药品、兽药的研发、生产、销售；化工产品、化工原料的批发（危险化学品除外）；新药、化学药品原料药技术开发、转让、咨询。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：货物进出口；技术进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）
主营业务
提供全面的药物研究配套服务，涵盖从合成路线研发、工艺优化到放大生产、注册验证和商业制造的端到端外包服务。
江苏慧聚药业股份有限公司
股份有限公司(非上市)
￥9,996万
2000-03-23
邹平
tt_tang@wisdompharma.com
江苏省南通市海门区三厂街道青化路18号