产品&解决方案
科凯生命科学自主研发的经导管二尖瓣缘对缘修复(TEER)系统,用于治疗退行性二尖瓣反流(DMR)。该系统通过股静脉-房间隔入路,输送夹合器械至左心房,精准捕获并夹合反流的二尖瓣叶(通常为A2-P2区域),形成双孔化结构,有效减少或消除瓣膜反流。产品已完成确证性临床试验(中国临床试验注册号:ChiCTR2100052523, NCT05039632),进入商业化阶段。
目前处于研发阶段的核心产品,针对三尖瓣关闭不全的介入治疗。基于与二尖瓣修复系统相同的技术平台,通过导管输送修复装置改善三尖瓣功能。该产品正进行临床前验证,计划采用经颈静脉入路,针对右心系统血流动力学特点优化了锚定设计。
科凯生命核心产品,用于微创治疗二尖瓣反流。采用经股静脉介入路径,通过导管输送夹合装置,在超声引导下夹合二尖瓣叶以改善闭合功能。该产品已完成首例临床试验植入,适用于手术高风险的中重度二尖瓣反流患者,具有自主知识产权的瓣叶捕获和锁定机制。
融资次数
3
员工数量
100-499人
专利数量
241
公司简介
科凯生命科学成立于2018年9月,是一家专注于心脏瓣膜介入器械研发的科技公司,产品研发中心位于上海张江科学城。公司由长期从事心脏瓣膜开发的海内外团队组成,基于自建全国最大的瓣膜精密机加工一体化平台、医用高分子膜材料以及血液流体力学等核心平台技术,打造人体瓣膜修复系统,并由二尖瓣修复系统、三尖瓣修复系统技术出发,提供针对不同人群、不同需求、不同临床场景的瓣膜疾病的系统解决方案。
经营范围
从事生命科学领域内的技术研究;医疗器械技术研究、技术咨询、技术转让及生产、销售;健康医疗项目的管理、建设;日用百货销售;经营本企业自产产品的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅料及技术的进口业务(国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)
主营业务
研发心脏瓣膜介入修复系统,核心产品为经导管二尖瓣修复系统和三尖瓣修复系统,专注于解决结构性心脏病问题,通过整合精密制造、材料科学和流体力学技术,提供微创介入治疗解决方案。