孤儿药开发与注册解决方案
埃格林医药针对罕见病领域，实施孤儿药开发策略，结合FDA孤儿药指定政策，提供从目标疾病识别、临床需求分析到监管申报的综合服务。该方案涵盖疾病流行病学研究、患者招募支持、孤儿药资格申请以及商业运作计划，确保药物快速进入罕见病市场。
505(b)(2)新药研发解决方案
埃格林医药专注于利用美国FDA 505(b)(2)申报途径开发改良型新药，该方案基于现有已批准药物数据进行适应症扩展、剂型优化或新用途开发，适用于罕见病治疗药品和高需求特殊制剂药品。通过减少新临床试验需求，提供端到端的研发服务，包括药理学研究、临床方案设计、申报文档准备及FDA沟通支持，以加速产品上市。
细分行业
融资次数
2
专利数量
18
经营范围
一般经营项目是：药品、制剂的研发；医药产品研发、技术咨询、技术转让和技术服务 。，许可经营项目是：医药产品销售。
主营业务
深圳埃格林医药有限公司主营临床阶段药品的研究开发与商业运作，重点采用美国FDA的505(b)(2)申报途径和孤儿药政策开发罕见病治疗药品以及有巨大临床需求的特殊制剂药品。
深圳埃格林医药有限公司
有限责任公司
￥935万
2019-08-26
DU TAO TOM
kevin.wang@egpharm.com
深圳市光明区新湖街道圳美社区圳园路98号光明天安云谷产业园1栋A座1504