产品&解决方案
专注于生物制剂的生产工艺开发,包括细胞系开发、上游发酵、下游纯化、配方优化和稳定性测试,确保产品达到高纯度和稳健性能。基于QbD(质量源于设计)理念,优化整个制造流程。
支持细胞和基因治疗产品的研发,涵盖载体设计、细胞工程、规模化生产、质量控制和分析测试服务。应用标准化流程确保合规性,加速从临床前研究到临床应用的转换。
提供全面的抗体药物研发服务,包括靶点验证、抗体筛选、人源化、亲和力成熟、功能活性测试等全过程。基于先进技术如噬菌体展示和高通量筛选,优化抗体候选物,提高研发效率和质量。
包括临床前和临床阶段样品的小规模GMP生产、工艺放大、技术转移和工厂验收,支持从实验室规模扩展到中试规模,涵盖批量生产、质量控制、包装和稳定性测试,并协助客户进行监管文件提交。
提供生物分析方法的设计、开发和验证,包括产品特性分析(如效价检测、纯度测定、杂质分析)、理化性质测试和生物活性评价,支持方法转移、GMP合规性验证以及稳定性研究,确保数据可靠性和法规符合性。
包括上游细胞培养工艺优化(如培养基设计、生物反应器参数调节)和下游纯化工艺开发(如层析步骤设计、杂质去除策略),旨在实现高效、可放大和符合GMP的生产流程,适用于临床阶段药物样品制备。
提供稳定的高产细胞株开发,包括基因编辑、克隆筛选、单细胞扩增、稳定性测试和基因表达优化,支持哺乳动物细胞或微生物系统,并确保符合监管要求,适用于单克隆抗体和其他复杂生物药的开发。
涵盖重组蛋白的设计、基因工程、表达载体构建、宿主细胞转染、表达优化以及大规模生产策略,支持包括酶、生长因子和融合蛋白等多种类型的开发,并包括纯度分析、活性检测和稳定性评估。
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融资次数
7
员工数量
小于50人
专利数量
41
公司简介
上海博威生物医药有限公司于2013年12月成立是一家生物药物研发技术平台公司,为客户提供生物医药全过程研发服务。
经营范围
生物、医药技术领域内的技术开发,化工原料及产品(除危险化学品、监控化学品、民用爆炸物品、易制毒化学品)、医药中间体(除药品)、化妆品、包装材料、实验室耗材、仪器仪表、电子产品的销售,并提供相关领域内的技术转让、技术咨询、技术服务,商务咨询(除经纪),会议及展览服务,从事货物及技术进出口业务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
主营业务
生物医药全过程研发服务
上海博威生物医药有限公司
有限责任公司(外商投资企业与内资合资)
¥389万
2014-01-20
SHAO XIONG WANG
021-50186802
zhou_ke@mab-venture.com
上海市浦东新区周浦镇蓝靛路1199号2幢301室